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伏立康唑片主要用于治疗侵袭性曲霉病、念珠菌感染、足放线病菌感染等真菌感染性疾病。伏立康唑片属于广谱抗真菌药物,适用于免疫缺陷患者的严重真菌感染预防与治疗。

伏立康唑片

伏立康唑片 生产厂家:成都华神科技集团股份有限公司制药厂 功能主治:本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。 用法用量:成人用药:口服给药,首次给药时第一天均应给予负荷剂量,以使其血药浓度在给药第一天即接近于稳态浓度。由于口服片剂的生物利用度很高(96%),所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。详细剂量见表: 口服 患者体重40kg 患者体重<40kg 负荷剂量 (第1个24小时) 每12小时给药1次,每次 400mg(适用于第1个24小时) 每12小时给药1次,每次 200mg(适用于第1个24小时) 维持剂量 (开始用药24小时以后) 每日给药2次, 每次200mg 每日给药2次, 每次100mg 序贯疗法:静脉滴注和口服给药尚可以进行序贯治疗,此时口服给药无需给予负荷剂量,因为此前静脉滴注给药已经使伏立康唑血药浓度达稳态,推荐剂量如下: 负荷剂量 每12小时静脉滴注1次,每次6mg/kg(适用于第1个24小时) 维持剂量 静脉滴注 口服* 4mg/kg每12小时给药1次 200mg每12小时给药1次 注:*口服维持剂量:体重40kg者,每12小时1次,每次200mg,体重 疗程:疗程视患者用药后的临床和微生物学反应而定。剂量调整:在使用本品治疗过程中,医生应当严密监测其潜在的不良反应,并根据患者具体情况及时调整药物方案,参见【不良反应】和【注意事项】。口服给药:如果患者治疗反应欠佳,口服给药的维持剂量可以增加到每日2次,每次300mg;体重小于40kg的患者剂量调整为每日2次,每次150mg。如果患者不能耐受上述较高的剂量,口服给药的维持剂量可以每次减50mg,逐渐减到每日2次,每次200mg(体重小于40kg的患者减到每日2次,每次100mg)。老年人用药:老年人应用本品时无需调整剂量。肾功能损害者:用药中度到严重肾功能减退(肌酐清除率 静脉* 口服** 负荷剂量 口服和静脉用药都不推荐用负荷剂量 维持治疗 7mg/kg每日2次 200mg每日2次 *基于对82例2岁~12岁的免疫缺陷患者的群体药代动力学分析结果。**基于对47例2岁~12岁的免疫缺陷患者的群体药代动力学分析结果。尚未对肝功能和肾功能不全的2岁到12岁的儿童患者应用本品进行研究。对于儿童的这些推荐剂量基于伏立康唑干混悬剂的研究结果,尚未在儿童人群中研究伏立康唑干混悬剂和片剂的生物等效性。通常认为儿童胃肠转移时间有限,故片剂在儿童人群中的吸收可能与成人不同。因此推荐2岁到12岁的儿童使用伏立康唑干混悬剂。如果儿童患者不能耐受7mg/kg,每日2次的静脉用药,根据群体药代动力学分析和以往的临床经验,可以考虑从7mg/kg减量到4mg/kg每日2次,这个剂量相当于成人中3mg/kg每日2次的暴露量。在治疗性研究中共入选年龄为12-18岁的侵袭性曲霉病患者22例,给子伏立康唑的维持剂量,即每12小时1次,每次4mg/kg,12例(55%)患者治疗有效。青少年(12到16岁)在治疗研究中,对伏立康唑在青少年中的药代动力学特性研究的很少。
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伏立康唑片对侵袭性曲霉病具有显著疗效,该病常见于血液系统恶性肿瘤或造血干细胞移植患者。曲霉菌可侵犯肺部、鼻窦及中枢神经系统,表现为发热、胸痛、咯血等症状。用药期间需监测肝功能,避免与特定药物联用。

对于食管念珠菌病及播散性念珠菌感染,伏立康唑片能有效抑制白色念珠菌、光滑念珠菌等病原体。深部念珠菌感染多见于长期使用广谱抗生素或导管留置患者,临床可见黏膜白斑、血培养阳性等表现。

该药对由足放线病菌引起的罕见真菌感染有效,此类感染常见于土壤接触后的皮肤或肺部病变。患者可能出现慢性肉芽肿性炎症,需通过组织活检确诊后使用伏立康唑进行针对性治疗。

对于接受高强度化疗或器官移植的免疫抑制患者,伏立康唑片可用于预防侵袭性真菌感染。这类人群因中性粒细胞减少易发生机会性感染,预防性用药需严格评估获益风险比。

对镰刀菌属、赛多孢菌属等罕见致病真菌引起的角膜炎、骨髓炎等,伏立康唑片可作为二线治疗选择。用药前应通过真菌培养和药敏试验确认病原体敏感性。

使用伏立康唑片期间应避免强光照射以防光毒性反应,同时注意观察视觉异常、肝功能指标等不良反应。治疗深部真菌感染通常需要数月疗程,患者须严格遵循医嘱完成全程治疗,不可自行调整剂量。日常需保持环境清洁干燥,免疫低下者应避免接触霉变物质,定期复查以评估疗效。

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