经历了去年的“齐二药”和“欣弗”事件,今年以来连续发生的假人血白蛋白和假狂犬病疫苗事件,再次让药品打假、防伪话题成为热点。
《第一财经日报》昨日从“药品防伪和流通安全论坛”上获悉,目前全球假药销售正以每年13%的速度增长,而在我国,假药问题已严重困扰了医药市场。
根据世界卫生组织(WHO)和美国食品与药物管理局(FDA)的估计,世界范围内假药的比例已达5%~10%,每年的销售额有400亿美元,且这一数字还在迅速增长。目前,全球正规药品的销售增长速度仅为7.5%,而假药的增长速度已大大超过这一比例。
根据上述两机构预估,到2010年,全球假药的销售额可能将达到750亿美元。
中国医药协会副会长朱长浩告诉记者,虽然目前中国的假药比例尚没有统计数据,但假劣药品一直存在,且假冒药品多集中于拥有名牌产品的企业,或如人血白蛋白等高利润的产品。
面对层出不穷的假药问题,我国各级部委和企业都在积极打假和防伪。中国医药质量管理协会会长张鹤镛告诉记者,今年3月和7月,国务院先后发布了第18号文件和第503号令,重点强调了食品和药品的安全监管问题。
而全国范围内目前查处的假药违法案件已达35万件,罚款金额达39亿元。且国家食品药品监督管理局(SFDA)方面已经积极推行条形码的信息处理技术,帮助企业防伪。
但事实上,诸多问题仍然困扰着药品生产企业的打假和防伪。
厦门桂龙药业华南区经理廖育川告诉记者,一直以来,其拳头产品“慢严舒柠”深受假药困扰,虽然目前“慢严舒柠”的包装上已经运用了防伪技术,但令其头疼的是,假冒者也同样运用防劣标签,让人真假难辨。
而记者了解到,目前一套先进的防伪技术价格不菲。上个月,阿斯利康制药在其4个品种的包装盒上使用了一套全球首次使用的数码防伪技术,投资达800万元,而这一开销仍不包括材料和今后的产品安全数据系统。这一笔费用,对于国内制药企业来说,是相当巨大的。
另一方面,SFDA对于防伪技术只有推荐的责任,没有强制权利,无人监管也成了防伪技术开发企业目前遇到的最大困惑。
廖育川告诉记者,事实上,目前不少终端企业为了贪图利润,明知是假药却仍然进货,这一问题也让企业防不胜防。
朱长浩也告诉记者,流通渠道是抑制假药的关键渠道。现在发现的假人血白蛋白、假狂犬疫苗等事件中,没有一例是通过正常药品流通渠道进入医疗机构的,都是通过“走票”、“挂靠”等方式,将产品混进医院。
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