奥拉帕利片适用于携带BRCA基因突变的晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者，以及HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。
利普卓 奥拉帕利片
生产厂家：AbbVie Limited
功能主治：本品适用于： 携带胚系或体细胞 BRCA 突变的（gBRCAm 或 sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
用法用量：本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。 BRCA 突变检测 在不同研究中已使用当地或中心实验室通过血液和/或肿瘤样本得到的 BRCA1/2 突变检测结果。根据所采用的检测方法以及国际分类共识，已将 BRCA1/2 突变归类为有害/疑似有害或致病/可能致病。 在开始使用奥拉帕利用于上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的一线维持治疗之前，必须采用经国家药监局批准的检测方法，确认患者存在有害或疑似有害的胚系和/或体细胞 BRCA1/2 突变。 在使用奥拉帕利对含铂化疗后达到完全缓解或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗之前，无需进行 BRCA1/2 突变检测。 推荐剂量 本品有 150 mg 和 100 mg 规格。 推荐剂量为 300 mg（2 片 150 mg 片剂），每日 2 次，相当于每日总剂量为 600 mg。 100 mg 片剂用于剂量减少时使用。 患者应在含铂化疗结束后的 8 周内开始本品治疗。 疗程 BRCA 突变的晚期卵巢癌的一线维持治疗: BRCA1/2 突变晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者可持续治疗至疾病进展、发生不可耐受的毒性反应、或完成 2 年治疗。2 年治疗后，完全缓解（影像学无肿瘤证据）的患者应停止治疗，影像学显示有肿瘤且临床医生认为患者能从持续治疗中进一步获益的情况下可以继续治疗超过 2 年。 铂敏感的复发性卵巢癌的维持治疗: 对于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，持续治疗直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。 给药方法 口服给药。本品应整片吞服，不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。本品在进餐或空腹时均可服用。 漏服 如果患者漏服一剂药物，应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件，比如恶心、呕吐、腹泻、贫血等，可考虑中断治疗或减量。 如果需要减量，推荐剂量减至 250 mg（1 片 150 mg 片剂，1 片 100 mg 片剂），每日服用 2 次（相当于每日总剂量为 500 mg）。 如果需要进一步减量，则推荐剂量减至 200 mg（2 片 100 mg 片剂），每日服用 2 次（相当于每日总剂量为 400 mg）。 合并使用细胞色素 P450（CYP）3A 抑制剂 在使用本品时，不推荐合并使用强效或中效 CYP3A 抑制剂，应考虑其他替代药物。如果必须合并使用强效 CYP3A 抑制剂，推荐将本品剂量减至 100 mg（1 片 100 mg 片剂），每日 2 次（相当于每日总剂量为 200 mg）。如果必须合并使用中效 CYP3A 抑制剂，推荐将本品剂量减至 150 mg（1 片 150 mg 片剂），每日 2 次（相当于每日总剂量为 300 mg）（见[注意事项]和[药物相互作用]）。 特殊人群用药 肾功能损害: 轻度肾功能损害（肌酐清除率 51-80 mL/min）的患者可使用本品，且无需调整剂量；对于中度肾功能损害（肌酐清除率 31-50 mL/min）的患者，本品的推荐剂量为 200 mg（2 片 100 mg 片剂），每日 2 次（相当于每日总剂量为 400 mg）；尚无本品用于重度肾功能损害或终末期肾病患者（肌酐清除率 ≤ 30 mL/min）安全性和药代动力学数据，不推荐使用本品（见[药代动力学]）。 肝功能损害： 轻度或中度肝功能损害（Child-Pugh 分级 A 或 B）患者可使用本品，无需调整剂量（见[药代动力学]）。尚无本品用于重度肝功能损害（Child-Pugh 分级 C）患者的安全性和药代动力学数据，不推荐使用本品（见[药代动力学]）。 儿童或青少年： 尚未确立本品在儿童和青少年中的安全性和疗效，不推荐儿科患者用药。 老年人（＞65 岁）： 老年患者无需调整起始剂量。针对 75 岁及以上患者的临床数据有限。
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携带BRCA1/2突变的晚期卵巢癌患者是奥拉帕利片的主要适应人群之一。这类患者通常在接受含铂化疗后疾病未进展，或复发后对铂类药物敏感。奥拉帕利通过抑制PARP酶活性，导致肿瘤细胞DNA修复障碍，从而达到靶向治疗效果。临床研究显示，该药可显著延长患者的无进展生存期。常见不良反应包括贫血、恶心、疲劳等，用药期间需定期监测血常规。
既往接受过两线以上化疗的BRCA突变输卵管癌患者可考虑使用奥拉帕利片。输卵管癌与卵巢癌具有相似的分子特征，奥拉帕利通过合成致死机制选择性杀伤肿瘤细胞。治疗前需通过组织标本或血液检测确认BRCA突变状态，治疗过程中可能出现血小板减少、食欲下降等反应，需要密切随访。
BRCA基因突变的原发性腹膜癌患者经含铂化疗有效后，符合奥拉帕利的治疗指征。这类肿瘤在生物学行为上与卵巢癌类似，PARP抑制剂可通过阻断DNA单链断裂修复途径诱导癌细胞凋亡。患者用药期间需注意肝功能异常和消化不良等症状，避免与强效CYP3A4抑制剂合用。
同源重组修复基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者可选用奥拉帕利片。该药已获批准用于接受过新型内分泌治疗失败的HRR突变患者，特别是BRCA2突变亚群。治疗前需通过肿瘤组织或循环肿瘤DNA检测确认基因状态，常见不良反应包括淋巴细胞减少、肌痛等。
目前奥拉帕利还在乳腺癌、胰腺癌等BRCA相关恶性肿瘤中进行临床试验。对于存在其他DNA损伤修复基因异常的患者，如PALB2、RAD51等，部分研究显示可能获益，但尚未纳入常规适应症。所有患者使用前均需经专业肿瘤科医生评估，结合基因检测结果制定个体化方案。
使用奥拉帕利片期间应保持均衡饮食，适当增加高蛋白食物摄入以改善治疗相关疲劳。避免食用西柚等影响药物代谢的水果，遵医嘱定期复查血常规和肝肾功能。治疗过程中若出现持续发热、严重出血倾向或呼吸困难等症状，需立即就医处理。患者及家属应做好用药记录，包括不良反应发生时间和程度，便于医生调整治疗方案。
