曲伏前列素滴眼液的主要成分为曲伏前列素。曲伏前列素滴眼液用于降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压。那么,曲伏前列素滴眼液的孕妇用药是怎样呢?
曲伏前列素滴眼液从血浆中的排泄非常迅速,曲伏前列素滴眼液通常在给药后的1小时内就会低于限量。曲伏前列素滴眼液从14名患者中评估曲伏前列素最终排泄的半衰期,曲伏前列素滴眼液在眼局部用药中,曲伏前列素滴眼液有低于2%在4小时内从尿中排出。
曲伏前列素滴眼液通过角膜吸收,被水解为具有生物学活性的游离酸。4个多剂量药代研究(总共有107名受试者)显示,2/3患者的游离酸的血浆浓度低于0.01ng/ml(分析的定量限)。曲伏前列素滴眼液在可计量血浆浓度的受试者中(N=38),曲伏前列素滴眼液的平均血浆Cmax为0.018±007ng/m(范围从0.01到0.052ng/ml),曲伏前列素滴眼液并在30分钟内达到最高峰。从这些结果我们可以认为曲伏前列素的血浆半衰期为45分钟。第1天和第7天间的血浆浓度无差异,显示较早的稳态且无显著蓄积现象。
曲伏前列素滴眼液的孕妇用药:在大鼠静脉给予10ug/kg/天(人眼用推荐最大剂量的250倍)曲伏前列素时,会导致大鼠畸形,大鼠胎儿骨骼畸形和外部及内脏畸形发生率增加,例如:融合胎鼠、圆顶头、头盖骨积液。在大鼠静脉给予剂量低至3ug/kg/天(人眼用推荐最大剂量的75倍)和小鼠皮下注射1.0ug/kg/天(人眼用推荐最大剂量的25倍)曲伏前列素时不会导致大鼠畸形。在大鼠静脉给予剂量大于0.3ug/kg/天(人眼用推荐最大剂量的7.5倍)曲伏前列素时会导致植入后的失败增加,并降低胎儿的存活率。
从怀孕第7天到哺乳期第21天,在雌性大鼠后代皮下给予曲伏前列素剂量≥0.12ug/kg/天(人眼用推荐最大剂量的3倍),会增加出生后的死亡率,且新生儿体重减少,也会影响新生儿的生长,表现为睁眼延迟、耳廓分开和包皮分离、运动降低。目前尚未在妊娠妇女中进行充分和良好对照的研究。只有在怀孕期间证明对胎儿有益,才可使用本品。
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