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苯磺酸氨氯地平片副作用临床试验中的不良事件

由于临床试验进行的条件存在很大差异，一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率无法与另一种药物在临床试验中不良反应发生率进行直接比较，可能也不能反映临床实践中观察到的发生率。

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本品的安全性在等国外的临床研究中已被证实，涉及患者超过11000名。总体而言，患者对于使用本品每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。本品治疗过程中报道的不良反应，多为轻或中度。在本品10mg（N＝1730），苯磺酸氨氯地平片副作用直接与安慰剂（N＝1250）对照的临床研究中，氨氯地平组由于不良反应停药的仅有1.5％，对比安慰剂组（约1％）没有显著性的差别。最常见的副作用为头痛和水肿。与剂量相关的副作用发生率（％）如下：

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其他不良反应与剂量的相关性不确定，但是在安慰剂对照研究中发生率超过1％的包括：

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个别不良反应显示与药物和剂量相关，且女性应用氨氯地平的不良反应发生率比男性多的显示如下：

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在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率＜1％但是＞0.1％，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注：

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心血管系统：心律失常（包括室性心动过速以及房颤），心动过缓，胸痛，低血压，外周局部缺血，晕厥，心动过速，体位性头晕，体位性低血压，血管炎。

中枢及外周神经系统：感觉迟钝，周围神经病变，感觉异常，震颤，眩晕。

苯磺酸氨氯地平片副作用胃肠系统：食欲减退，便秘，消化不良**，吞咽困难，腹泻，肠胃胀气，胰腺炎，呕吐，牙龈增生。

苯磺酸氨氯地平片副作用全身：过敏性反应，乏力**，背痛，热潮红，全身不适，疼痛，僵直，体重增加，体重下降。

肌骨骼系统：关节痛，关节病，肌肉痛性痉挛**，肌痛。

精神病学：性功能障碍（男性**和女性），失眠，神经质，抑郁，梦境异常，焦虑，人格障碍。

呼吸系统：呼吸困难**，鼻衄。

皮肤及附属物；血管性水肿，多形性红斑，瘙痒**，皮疹**，红斑疹，斑丘疹。

**在安慰剂对照研究中，这些事件的发生率小于1％，但是在所有多剂量的研究中，这些副反应的发生率在1％至2％。

感觉异常：视觉异常，结膜炎，复视，眼痛，耳鸣。

泌尿系统：尿频，排尿障碍，夜尿。

自主神经系统：口干，多汗。

营养代谢：高血糖，口渴。

造血系统：白细胞减少，紫癜，血小板减少。

这些都是我个人的看法哦，，虽然不是不好，但是也是我个人的看解，希望对您们有用哦，祝您们身体健康哦。。。。