4月20日，广州市香雪制药发布公告，其子公司香雪生命科学TCR-T治疗品TAEST1901注射液获批临床。用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤。在我国用TCR-T治疗肝癌尚未见报道，尤其是高亲和力抗AFP特异性TCR-T治疗肝癌应属首次。
近年来T细胞受体生物药在业内受到高度关注，其核心部分的T细胞受体（TCR）可以识别大部分的抗原，包括胞外、胞膜、胞内和核抗原并发挥治疗作用。T细胞治疗技术包括嵌合抗原受体T细胞技术（CAR-T）和基因修改的T细胞受体（TCR）嵌合型T细胞（TCR-T），这两种技术的一个共同点在于通过基因改造的手段提高T细胞受体对特异性癌症细胞抗原的识别能力和进攻能力，作为当前过继性细胞回输治疗ACT技术两大最新的免疫细胞技术，因其能够表达特异性受体靶向识别特异性的细胞如肿瘤细胞，受到广泛的关注和研究。与CAR-T治疗相比，TCR-T在治疗实体肿瘤和安全性方面有明显的优势，成为免疫细胞治疗的研究热点。
TAEST1901注射液是香雪生命科学自2019年3月获得国内首个TCR-T产品（TAEST16001注射液）IND批件后的第二个获得临床试验许可的TCR-T产品。
TAEST1901注射液是HLA-A*02:01/AFP特异性的亲和力增强的TCR-T治疗产品，针对的靶点是HLA-A*02:01及AFP抗原肽组成的复合物，使用慢病毒转导自体T细胞，表达AFP抗原特异性的TCR。
通过系统的临床前研究，TAEST1901注射液显示了良好的安全性。同时，在体内/外针对HLA-A*02:01和AFP双阳性的靶细胞具有良好的特异性药效。目前，香雪生命科学在中国完成了针对基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原AFP表达为阳性的肝细胞癌的TCR-T新药TAES1901的临床前研究工作。
