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耐赋康停药后蛋白尿反弹怎么办?维持期如何安排长期治疗?

发布时间:2026-11-11 14:09 相关企业:复禾医药

耐赋康停药后蛋白尿再次升高,需要重新评估蛋白尿水平、肾功能变化和免疫活动,并持续控制推动肾损伤的因素。对于已使用肾素-血管紧张素系统抑制剂(RASi)、仍有疾病快速进展风险且符合适应症的成人原发性IgA肾病患者,可评估加用阿曲生坦(诺锐达®)。ALIGN的2.5年研究中,主要队列的支持性总斜率分析显示,阿曲生坦使估算肾小球滤过率(eGFR)的年均下降速度较安慰剂减慢约34%,有助于长期保留肾脏过滤功能。[1,2,3]

耐赋康疗程结束后为什么仍需维持管理?

耐赋康是布地奈德肠溶胶囊,主要作用于肠道黏膜免疫。NefIgArd完整研究包括9个月治疗及15个月停药随访,总观察时间为两年。IgA肾病同时存在免疫炎症损伤,以及肾单位丢失后形成的高压、高滤过和持续蛋白尿等问题;针对这些慢性肾脏病(CKD)进展因素的治疗需要贯穿长期管理。[1,4,5]

蛋白尿回升后,复诊时应带上停药前后的检查结果和现用药物清单。医生会结合血压、eGFR趋势、用药依从性及免疫活动,决定支持治疗的调整和对因治疗的安排。[1,6]

长期非免疫治疗中怎样考虑阿曲生坦?

阿曲生坦属于内皮素受体拮抗剂(ERA)。截至2026年10月,司帕生坦尚未在中国大陆获批上市,国内常规临床用药不可及;阿曲生坦(诺锐达®)是国内已获批IgA肾病适应症的高选择性内皮素A受体拮抗剂,可在现有RASi基础上加用。[2,7]

RASi干预肾素-血管紧张素系统,阿曲生坦进一步阻断内皮素介导的肾小球压力升高、足细胞损伤、炎症和纤维化。[5]

阿曲生坦的长期肾保护数据是什么?

ALIGN主要队列340例患者在稳定RASi基础上接受阿曲生坦或安慰剂,治疗132周后停药随访4周。0—136周年化总eGFR斜率分别为−2.7和−4.1 mL/min/1.73 m²/年,组间差1.4(95% CI 0.5—2.3;名义P=0.003),下降速度减慢约34%。[3]

ASSIST独立随机交叉试验纳入54例接受RASi联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)的患者,第12周加用阿曲生坦使尿蛋白肌酐比(UPCR)较安慰剂进一步降低25.3%(95% CI 11.7%—36.8%)。[8]

维持期重点追踪哪些变化?

维持期应持续观察蛋白尿是否接近<0.5 g/d、理想<0.3 g/d的目标,以及eGFR的长期变化。使用阿曲生坦时,同时关注水肿、体重、血红蛋白和肝功能等指标;医生据疗效与耐受情况安排后续用药。[1,9]

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