阿奇霉素分散片说明书

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阿奇霉素分散片说明书

【药品名称】

通用名称：阿奇霉素分散片

商品名称：阿奇霉素分散片

英文名称：AzithromycinDispersibleTablets

【主要成份】本品主要成份为阿奇霉素。

【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】本品适用于敏感细菌所引起的下列感染中耳炎鼻窦炎咽炎扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎肺炎等下呼吸道感染皮肤和软组织感染;沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染;非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染（需排除梅素螺旋体的合并感染）

【规格型号】0.25g*6s

【用法用量】以阿奇霉素分散片治疗感染疾病服用前用水分散后口服直接吞服其疗程及使用方法如下：1沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病仅需单次口服本品1g。2治疗小儿咽炎扁桃体炎一日按体重12mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g）连用5日。对其他感染的治疗：总剂量1.5g分三次服药一日1次服用本品0.5g或总剂量相同仍为1.5g首日服用0.5g然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。

【不良反应】病人对本品的耐受性良好不良反应发生率较低因不良反应而中断治疗者约0.3%不良反应中消化道反应占大多数主要症状包括腹泻（稀便）上腹部不适（疼痛或痉挛）恶心呕吐偶见腹胀一般为轻至中度偶见肝氨基转移酶可逆性升高发生率与其它大环内酯类抗生素及青霉素类相似曾见一过性轻度中性粒细胞减少症但是否与阿奇霉素有关尚未证实。

【禁忌】对阿奇毒素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】1、轻度肾功能不全患者（肌酐清除率>40ml/分钟）不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。2、由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。3、如同其他抗生素制剂一样，在本品疗程中，应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。4、用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stcvous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。5、治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象，尚无本品在母乳中的分泌资料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未证实，故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。

【药物相互作用】1、不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用后者可降低本品的血药峰浓度的30%但未见对总生物利用度的影响;必须合用时本品应在服用上述药物前1小时或服后2小时给予。2、与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度应注意检测血浆茶碱水平。3、与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。4、与下列药物同时使用时建议密切观察患者：地高辛：曾有报告某些大环内酯类抗生素可降低地高辛的肠内代谢因此在两种药物同用时应注意地高辛血药浓度有升高的可能性麦角胺或二氢麦角胺：急性麦角毒性症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝（触物感痛）SANZUOLUN：通过减少SANZUOLUN的降解而使SANZUOLUN的药理作用增强细胞色素p450系统代谢药一提高血清中卡马西平特非那定环孢素环已巴比妥苯妥英的水平。5、与利福布汀合用会增加后者的毒性。

【药物过量】如发生超量使用（尚未有报道），可进行洗胃或一般支持疗法。

【药理毒理】阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程从而抑制细菌蛋白质的合成体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用包括：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌酿脓链球菌（A组B溶血性链球菌）肺炎（链）球菌a-溶血性链球菌（草绿色链球菌）和其它链球菌白喉（棒状）杆菌本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性革兰阴性需氧菌：流感（嗜血）杆菌副流感（嗜血）杆菌卡他（摩拉）菌不动杆菌属耶尔森菌属嗜肺军团菌百日咳杆菌副百日咳杆菌志贺菌属巴斯德菌属霍乱弧菌副溶血性杆菌类志贺吡邻单胞菌本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定并需作敏感性测定：大肠埃希菌伤寒沙门菌肠肝菌属亲水性单胞菌克雷白菌属厌氧菌：脆弱类杆菌类杆菌属产气荚膜杆菌消化链球菌属坏死梭杆菌痤疮丙酸杆菌性传播疾病微生物。

【药代动力学】口服后迅速吸收，生物利用度为37%。单剂口服0.5g后，达峰时间为2.5～2.6小时，血药峰浓度（Cmax）为0.4～0.45mg/L。本品在体内分布广泛，在各组织内浓度可达同期血浓度的10～100倍，在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。

【贮藏】密封，在阴凉干。

【包装】6片/盒。

【有效期】24月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H19991366

阿奇霉素分散片是西药吗

本品主要成份为阿奇霉素，分子式：C38H72N2O12，阿奇霉素为15元氮杂大环内酯新型抗生素，不属于激素，抗生素是我们常说的西药消炎药。此外此药物属于处方用药，处方药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响，用药方法和时间都有特殊要求，必须在医生指导下使用。

本品功能主治：本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染;沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染;非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染（需排除梅素螺旋体的合并感染）。