萘哌地尔片(钱列鑫)的说明书具体是怎样的？

萘哌地尔片(钱列鑫)用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的尿路梗阻症状。那么，萘哌地尔片(钱列鑫)的说明书具体是怎样的？

萘哌地尔片(钱列鑫)的说明书是：

【药品名称】

通用名称：萘哌地尔片

商品名称：萘哌地尔片(钱列鑫)

英文名称：NaftopidilTablets

拼音全码：NaiPaiDiErPian(QianLieXin)

【主要成份】萘哌地尔。

【成份】

化学名：(±)-1-[4-(2-甲氧基苯基)哌嗪基]-3-(1-萘氧基)-2-丙醇

分子式：C24H28N2O3

分子量：392.50

【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的尿路梗阻症状。

【规格型号】0.25g*12s

【用法用量】口服。通常成人初始用量为一次25mg(1片)，一日一次，于睡前服用，剂量可随临床疗效作适当调整，每日最大剂量不得超过75mg(3片)，高龄患者应从低剂量(12.5mg/日)开始用药，同时注意监护。

【不良反应】主要有头昏、起立性眩晕、头重、头痛、耳鸣、便秘、胃部不适、浮肿、寒颤、AST升高和ALT升高。

【禁忌】对本品任何成分过敏或低血压患者禁用。

【注意事项】

1.肝功能损伤者慎用，重症心脑血管疾病患者初次使用本品时应慎重。

2.本品服用初期及用量剧增时能引起体位性低血压，导致头昏、起立性眩晕，故高空作业及机动车驾驶员应慎用。

3.服用期间，应注意血压变化，发现血压降低时应酌情减量或停止使用。

4.血压偏低者或同时使用降压药的患者慎用。

5.服用本品后有发生体位性低血压的可能性，建议在睡前服用本品。

【儿童用药】儿童用药的有效性和安全性尚没有确立，不推荐儿童使用。

【老年患者用药】老年患者一般肝功能减低，本品主要在肝脏代谢，因此高龄患者应根据情况慎重使用，开始用药时用量酌减(例如服用12.5mg等)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期及哺乳期妇女用药的有效性盒安全性尚没有确立，应慎用。

【药物相互作用】本品与利尿剂和降压药合用后具有协同降压作用，必须合用时应减量。

【药物过量】目前尚无过量服用本品的报道。假如服药过量，应采取对症治疗。

【药理毒理】萘哌地尔为选择性的α1受体拮抗剂，能够抑制α1受体引起的血压上升。药效学试验表明，本品对多种高血压动物模型有降压作用，降压持续时间长，降压时不引起反射性心动过速，多次口服给药未见明显的首剂效应和耐药现象。心脏血流动力学试验结果显示，本品可降低麻醉开胸犬总外周阻力，扩张外周血管，对心输出量无明显影响。本品也可通过α1受体阻断作用来缓解该受体兴奋所致的前列腺和尿道的交感神经性紧张，降低尿道内压，改善良性前列腺增生症所致的排尿障碍等症状。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】12粒/盒。

【有效期】18月

【批准文号】国药准字H20040921

【生产企业】通化吉通药业有限公司

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