脾氨肽口服液不是中药，属于免疫调节剂，主要成分是从健康动物脾脏中提取的多肽及核苷酸混合物，需遵医嘱使用。
1、成分来源
脾氨肽口服液的核心成分为动物脾脏提取物，通过生物技术分离纯化获得多肽、氨基酸及核苷酸等物质。其制备过程涉及现代生物提取工艺，不符合中药以植物、动物或矿物为原料的传统炮制定义。该成分通过调节T淋巴细胞功能增强免疫力，属于生物制品范畴。
2、药理分类
根据国家药品监督管理局分类，该药被列为免疫调节剂而非中药制剂。其作用机制明确针对细胞免疫环节，通过激活巨噬细胞和NK细胞发挥作用，与中药整体调理的理念存在差异。临床主要用于慢性乙型肝炎、肿瘤辅助治疗等需免疫调节的疾病。
3、审批标准
脾氨肽口服液按照化学药品注册标准进行审批，需完成药理毒理、临床试验等现代药品评价流程。中药通常依据《中国药典》中药材标准进行质量控制，二者在有效成分测定、稳定性研究等方面采用完全不同的技术标准体系。
4、剂型特征
该药为口服溶液剂型，采用现代制药工艺灭菌灌装，保留生物活性成分的稳定性。传统中药汤剂或丸散膏丹多保留原材料形态，而脾氨肽口服液已完全脱离中药传统剂型特征，更接近生物制剂的给药形式。
5、临床应用
西医临床将脾氨肽口服液作为免疫缺陷相关疾病的辅助治疗药物，需联合抗病毒药或化疗药物使用。中药通常以复方形式辨证施治，而该药作为单一成分生物制剂，其使用场景和评价标准均符合现代医学诊疗规范。
使用脾氨肽口服液期间应避免辛辣刺激饮食，保持充足睡眠有助于免疫功能恢复。适当进行太极拳、八段锦等舒缓运动可辅助改善体质，但需注意避免过度劳累。用药期间定期复查免疫指标，出现皮疹或发热应及时就医调整治疗方案。储存时需避光密封置于阴凉处，防止生物活性成分降解失效。
