近日,复星医药控股公司重庆药友药业根据仿制药四大类申报上市的阿卡波糖片的在审状态已改为在审批。2019年,阿卡波糖业研究所的销售额超过52亿美元,然后迅速下降。2021年前三个季度只有12亿,2020年同期为31%。
阿卡波糖片是糖尿病药物领域的主要产品之一站上开发,于1990年首次在德国上市。它是糖尿病药物领域的主要产品之一。它是一种基本的高血糖治疗药物,对降低餐后血糖有很好的效果。这是一种重型口服降糖药物。它可以降低心血管疾病的风险。同时,本产品长期有效,使用安全,主要用于2型糖尿病和餐后血糖治疗,降低糖耐量。
目前,中国的许多本地企业,包括普通药片、咀嚼药片和胶囊,已获得批准生产与阿卡波糖相关的制剂,如杭州中美华东制药、绿叶制药、福源医药、石药欧仪等。2019年,阿卡波糖在医院的销售额超过52亿美元,堪称口服降糖药的主导地位。2020年,该国以批量采购赢得了竞标,随后市场规模急剧下降,2020年下降55%至23亿元,2022年前三季度同比下降近40%。根据拜耳2020年的半年度报告,阿卡波糖(拜糖平)的销售额在第二季度下降了73.8%。
然而,总的来说,阿卡波糖仍然是一个主要的口服降糖药品种,每年销售额超过10亿美元。从企业的角度来看,随着2017年医疗保险目录中阿卡波糖从B类上升到A类,进口替代速度加快,原研究拜耳市场份额逐年下降,当地企业市场份额逐步增加:以2021年前三季度医院销售数据为例,拜耳仅占43%,而杭州中美华东药业和绿叶药业的两家制药企业总共获得了55%以上的市场份额。非胰岛素降糖药物医院销售排名前十的截图来源:药融云国家医院销售数据库。目前,阿卡波糖片包括华东制药(第一次评论)、浙江海正制药、石药欧一等11家企业;绿叶制药公司对阿卡波糖胶囊进行了独家评价;阿卡波糖咀嚼片由华东制药公司独家销售,目前尚无企业评价。同时,贵州天安药业、北京京丰药业等企业提交了阿卡波糖片上市申请,其中华润赛科、重庆药友药业均已进入正在审批状态,或将于近期获得批准。
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