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应该如何测定脑得生片的含量 脑得生片的主要成分有哪些

发布时间:2023-08-25 10:08 相关企业:四平正和制药有限公司

脑得生片

脑得生片(沃莎)属于处方药,由景忠山国药(唐山)有限公司研制并生产,其对于活血化瘀,通经活络。用于淤血阻络所致的眩晕、中风,症见肢体不用,言语不利及头晕目眩;脑动脉硬化,缺血性中风及脑出血后遗症见上述证候者。有良好的效果。那么应该如何测定脑得生片的含量?

脑得生片

元和 脑得生片 生产厂家:四平正和制药有限公司 功能主治:活血化瘀,通经活络。用于瘀血阻络所致的眩晕、中风,症见肢体不用、言语不利及头晕目眩;脑动脉硬化、缺血性中风及脑出血后遗症见上述证候者。 用法用量:口服,一次6片,一日3次。
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照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。

色谱条件与系统适用性试验:

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于8000。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)0~2020→4080→60,20~262080。

对照品溶液的制备:

取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品、三七皂苷R1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rb{1}0.75mg、人参皂苷Rg{1}0.75mg、三七皂苷R{1}0.15mg的混合溶液,摇匀,即得。

供试品溶液的制备:

取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入水饱和的正丁醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用水饱和的正丁醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置分液漏斗中,加氨试液洗涤2次(15ml,10ml),取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含三七以三七皂苷R1(C47H80O18)计,不得少于0.28mg;人参皂苷Rb1(C54H92O23)与人参皂苷Rg1(C42H72O14)的总量计,不得少于2.5mg。

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