4月13日，NMPA发布了最新的药品批准证书，以获取信息。其中，湖南赛隆药业的两种药物通过#仿制药#一致性评价，即注射用胸腺法和注射用替加环素。同日，他获得了10亿+免疫调节剂，并对抗生素仿制药进行了评价。
1、注射用胸腺法新
注射用胸腺法新是一种新型多肽免疫调节剂，用于治疗慢性病毒感染、肿瘤和免疫缺陷患者的辅助治疗，并作为疫苗增强剂；它在乙型肝炎、丙型肝炎、癌症、免疫缺陷等疾病中也具有广泛的应用价值。它是国家医疗保险B类目录的品种。据药业融云统计，2020年药房销售额近15亿元。
迈普新 注射用胸腺法新
生产厂家：成都地奥九泓制药厂
功能主治：1.慢性乙型肝炎。 2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
用法用量：用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不应作肌注或静注）。 治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天。连续给药6个月（共52针），其间不应间断。 临床试验提示胸腺肽α1与α干扰素联用可能比单用α干扰素或单用胸腺肽α1效果为好。如联用α干扰素，应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。一般胸腺肽α1在上午给药而α干扰素在晚上给药。 作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天，连续4周（共8针），第一针应在给疫苗后立即皮下注射。
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注射用胸腺法新有很多新生产企业，其医院市场主要由美国赛生制药、成都地奥九红制药厂和海南中和制药占据。目前，海南双成制药（第一仿制药）、江苏诺泰澳赛诺、扬子江制药、瑞阳制药、深圳韩宇制药、苏州天马制药和湖南赛隆制药通过仿制药一致性评价，海南中和制药、上海制药、成都圣诺和朗天制药提交了仿制药一致性评价补充申请。
2、替加环素注射
替加环素是惠氏制药有限公司研发的甘氨酰四环素类抗菌药物，于2005年6月首次在美国上市。2010年11月，注射替加环素获准进口上市。据药融云统计，2021年前三季度，注射替加环素在医院销售额达到19亿元，同比增长48%，市场仍有很大增长空间。
目前，中国共有8家企业，包括豪森（第一家仿制药）、浙江海正和福安制药。此外，南京建友和武汉启瑞制药公司提交了该品种的上市申请。
到目前为止，湖南赛隆药业已经通过仿制药一致性评价，共有8个品种(9品规)，其中注射用艾司奥美拉唑钠经新注册分类批准上市，视为过度评价。
