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从进博展品到医保目录:奥康泽®让创新更可及

发布时间:2026-11-10 16:51 相关企业:复禾医药

11月7日,第九届中国国际进口博览会期间,"固本护航,聚力全程——肿瘤支持治疗视角下CINV临床管理思辨"圆桌访谈在复星医药展台举行。上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授、复旦大学附属肿瘤医院张剑教授、复星医药联席总裁李静女士女士出席活动,立足临床真实痛点,探讨支持治疗从“辅助保障”迈向“治疗组成”的时代价值,剖析化疗所致恶心呕吐(CINV)管理优化相关命题,共探CINV规范化管理新生态。

化疗所致恶心呕吐作为抗肿瘤治疗中高发的消化系统不良反应,严重损害患者生活质量,降低治疗依从性,甚至造成抗肿瘤治疗延期、中断。中国临床肿瘤学会(CSCO)等已陆续发布多部指南,明确了CINV以预防为主、全程干预的管理原则,但临床实践中仍存在诸多现实挑战,延迟性恶心呕吐防控、止吐方案个体化选择、“去、减激素”等命题,仍是临床实践中的现实挑战。

肺癌CINV管理的"最后一公里":把干预前移

从事肺癌诊疗与全程管理40余年的韩宝惠教授指出,肺癌CINV管理存在一个容易被低估的结构性难题:致吐风险的人群中,有相当比例在门诊和日间化疗中完成治疗,"如果管理措施不到位,就可能导致治疗中断、剂量不足,甚至疗程无法延续"。他强调,化疗所致恶心呕吐是影响患者生活质量、导致剂量下降或治疗终止的主要因素之一,"如果不能及早发现现实问题,等到患者已经出现恶心呕吐再处理,难度会明显高于预防性处理"。

韩宝惠教授表示,肺癌CINV管理需要突破的"最后一公里",关键在于把预防性处理和医护及时干预衔接起来,尽量减少院外管理链条中的薄弱环节,"将风险识别和干预前移,让支持治疗真正成为抗肿瘤治疗顺利推进的重要一环,保障治疗的连续性和患者的生活质量"。

DESCEND研究:为"减激素、去激素"提供中国证据

"去激素、减激素"正在成为CINV管理的前沿命题。张剑教授介绍,含顺铂方案以及新型抗体偶联药物(ADC)治疗等具有较高致吐风险,四联止吐方案(NK1受体拮抗剂+5HT3受体拮抗剂+地塞米松+奥氮平)是CSCO等国内外主要止吐指南的重要推荐,但激素的使用可能导致患者焦虑、失眠;对于合并青光眼、高血压、糖尿病或本身对激素不耐受的患者,标准的4天激素方案存在现实顾虑;在免疫治疗时代,临床对激素的顾虑更为突出。

由张剑教授团队牵头、全国28家中心参与的DESCEND研究为这一命题提供了循证答案1。他介绍,研究结果显示,"在口服奈妥匹坦帕洛诺司琼联合奥氮平的基础上,地塞米松减量至单日6mg甚至完全豁免,全程完全缓解率分别达到了72.2%和70.1%,与标准4天方案的72.4%相比完全不差,而且激素相关的不良反应明显更低。"这一结果充分证明了奈妥匹坦帕洛诺司琼双通道固定复方制剂作为"激素减量"基石的治疗潜力,未来有望被相关指南收录,为存在激素禁忌证或正在接受免疫治疗的患者提供更多选择空间。

企业视角:让创新真正抵达临床、走近患者

从企业视角,复星医药联席总裁李静女士介绍了公司在该领域的三个层面布局。

一是全生命周期管理。奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊(奥康泽®)于2019年在中国获批,2021年复星医药与赫尔森集团合作后持续推进其商业化;2026年,注射用浓溶液剂型在中国获批,双方同步推进本地化生产布局;在合作五周年之际,双方进一步明确围绕产品全生命周期管理、新产品商业化、注册申报、技术转移和本土生产深化协作。"我们的思路很清楚:不仅把全球创新引进来,更要把供应、生产和长期服务能力建起来。"李静女士说。

二是以中国临床证据优化治疗方案。她表示,DESCEND研究以奈妥匹坦帕洛诺司琼联合奥氮平为止吐基础,探索了地塞米松减量甚至豁免激素的策略,"对企业而言,创新的价值不仅在于'有药可用',更在于用中国证据支持中国临床治疗方案的制定,让临床选择更有依据"。

三是以医保准入和规范化建设让创新真正抵达患者。2023年,奥康泽®胶囊纳入国家医保目录,提升了规范预防的可及性;与此同时,企业持续与临床专家推进共识、指南巡讲和患者教育,共同推动建立"医疗—心理—社会"三位一体的全程化管理模式。"真正的创新落地不仅是药物可及,还包括患者可负担,以及真正让患者受益。"李静女士女士表示。

从临床场景的真实痛点,到中国证据的循证突破,再到医保与规范化建设的落地,本次圆桌访谈指向一个共识——CINV管理已经超出单一症状控制的范畴,成为肿瘤全程管理和患者获益的重要组成部分。支持治疗从"辅助保障"迈向"治疗组成",需要临床、患者与产业之间的协同,共同推动肿瘤治疗高质量发展,这也是"健康中国"议题在进博舞台上的又一次生动落地。

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