服用奥卡西平片会出现肝炎吗？

发布时间：2022-11-25 14:24 相关企业：Novartis Farma S.p.A

奥卡西平片的主要成分为奥卡西平。奥卡西平片为浅灰绿色（0.15g）、黄色（0.3g）或浅粉红色（0.6g）椭圆形薄膜衣片，除去薄膜衣显白色或类白色。那么，服用奥卡西平片会出现肝炎吗？

曲莱奥卡西平片生产厂家：Novartis Farma S.p.A 功能主治：本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童。用法用量：1.本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中，本品应该从临床有效剂量开始用药，一天内分为两次给药。根据病人的临床反应增加剂量。如果本品与其它抗癫痫药联合使用，由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加，需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。本品可以空腹或与食物一起服用。药片上有刻痕，每一片可以分成两等份，以利于病人服药。2.对没有肾功能损害的病人，推荐治疗剂量如下所示。奥卡西平药代动力学的特点是不需要监测血药浓度从而使本品治疗更加方便。3.成人：(1)单药治疗：①用本品治疗，起始剂量可以为一天600mg(8-10mg/kg/天)，分两次给药。为了获得理想的效果，可以每隔一个星期增加每天的剂量，每次增加剂量不要超过600mg。每日维持剂量范围在600-2400mg之间，绝大多数病人对每日900mg的剂量即有效果。②单药治疗的对照研究显示，以前没有用其它抗癫痫药治疗的病人，有效药物剂量为每日1200mg。一些用其它的抗癫痫药控制不好，而换用本品单独治疗的难治性癫痫病人，每日2400mg的剂量证明是有效的。(2)联合治疗：①用本品治疗，起始剂量可以为一天600mg(8-10mg/kg/天)分两次给药。为了获得理想的效果，可以每隔一个星期增加每天的剂量，每次增加剂量不要超过600mg。每日维持剂量范围在600-2400mg之间。②联合用药的对照研究显示，每日有效的治疗剂量为600-2400mg。然而，在其它抗癫痫药不减量的情况下，主要因为中枢神经系统的不良反应，大多数病人不能耐受每日2400mg的剂量。对每日服用剂量超过2400mg没有进行过系统研究。4.5岁和5岁以上的儿童：(1)在单药和联合用药过程中，起始的治疗剂量为(8-10mg/kg/日)，分为两次给药。联合治疗中，平均大约30mg/kg/日的维持剂量就能获得成功的治疗效果。(2)如果临床提示需要增加剂量，为了获得理想的效果，可以每隔一个星期增加每天的剂量，每次增量不要超过10mg/kg/日，最大剂量为46mg/kg/日。上面提到的推荐剂量来自于临床试验中所有年龄组的药物用量。然而，在某些情况下，起始时用药可以比推荐剂量小。5.5岁以下的儿童：目前没有充足的资料支持5岁以下的儿童使用本品。6.老年人。建议对有肾功能损害的老年人，调整药物剂量(见肾功能损害的病人)。对易发生低钠血症的病人，参见[注意事项]。7.肝功能损害的病人：对于有轻到中度肝功能损害的病人，不必进行药物剂量调整。对重度肝功能损害病人未进行过服用本品的临床试验，见[药代动力学]。8.肾功能损害的病人：有肾功能损害的病人(肌酐清除率

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奥卡西平片主要以代谢物的形式通过肾脏排出。奥卡西平片95%以上的药物通过代谢产物从尿液中排出，其中原形奥卡西平小于1%。奥卡西平片不到4%的药物通过粪便排出。奥卡西平片大约80%的药物以MHD的葡萄糖醛酸结合形式或以MHD原型通过尿液排出，奥卡西平片的葡萄糖醛酸结合形式为49%，MHD原形为27%；无活性的DHD约占3%，奥卡西平片的其它结合物约占13%。

奥卡西平片在肝脏中细胞酶能够迅速地将奥卡西平转化为MHD，该物质是本品发挥药理作用的活性物质，奥卡西平片进一步通过与葡萄糖醛酸结合而代谢。奥卡西平片的另外小部分（约占剂量的4%）被氧化成无药理活性的10，11-二羟基衍生物（DHD）。奥卡西平片迅速地从血清中消除，奥卡西平片的半衰期为1.3-2.3个小时。奥卡西平片的平均血清半衰期为9.3±1.8个小时。

奥卡西平片在服用后，奥卡西平片能迅速且几乎完全地降解为药理活性代谢物(10-单羟基衍生物，MHD)。奥卡西平片对健康男性志愿者空腹一次服用600mg后，奥卡西平片的平均血浆峰值浓度Cmax为34μmol/l，相应的达峰时间为4.5小时。

奥卡西平片有关肝炎的病例报道非常罕见，且在大多数病例中，疾病的预后良好。一旦怀疑有肝炎，应进行检查，考虑终止本品的治疗。