行业动态
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国产二价HPV疫苗获批上市!HPV疫苗国内市场超千亿元缺口待填补 HPV疫苗之战正在逐渐破冰。 国家食品药品监督管理局今天(3月24日)显示,沃森生物二价HPV疫苗正式获批,成为第二款批准上市的国产二价HPV疫苗。 此前,国内HPV跨国制药公司默沙东和GSK垄断,国内药企很难分一杯羹。 当时,国内制药企业纷纷在赛道上布局,奋起直追。万泰生物研发的国产二价凭借低价优势HPV疫苗于2019年底上市,成为中国第一个国内疫苗HPV产品打破了过去两雄争霸的局面。这一次,第二款国产二价HPV疫苗在中国上市HPV市场格局将再次生变。 截至目前,中国已批准上市HPV万泰生物二价疫苗、沃森生物二价疫苗、葛兰素史克(GSK)美国默沙东的二价疫苗、四价疫苗和九价疫苗。
2022-06-10
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国产英夫利西单抗价格下调至新低 英夫利西单抗适用于哪些疾病? 2022年4月18日,陕西省公共资源交易中心发布关于药品阳光挂网产品降低挂网价格动态调整的通知。通知显示,英夫利西单抗(规格:100mg/瓶)的挂网价格从1288元降至1268元。 根据1888年的数据,英夫利西单抗在陕西省的中标价格为1288元,英夫利西单抗在陕西省的中标价格为5160元。 虽然调价不多,但可以看出,迈博太科此次调价,再次刷新英夫利西单抗国内注射的最低价。 2022年2月28日,嘉和生物学英夫利西单抗类似生物药物获准上市,目前国内英夫利西单抗已经上市了三款。2021年7月12日,英夫利西单抗用于迈博太科药业的注射被批准上市,成为国内首款英夫利西单抗类药物;同年9月24日,英夫利西单抗用于海正生物注射获准上市,成为国内第二款。
2022-06-09
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10个品种销售额超过5亿元 艾普拉唑近3年销售增速均达三位数 2021年,重点省市公立医院化工终端500个品种销售额超过1亿元,其中92个品种销售额增长50%以上,主要推动医疗保险以价换量,新产品获批带动市场扩容。92个品种销售额超过200亿元,10个品种年销售额超过5亿元;47个品种的销量翻了一番,2个独家品种的销量飙升了400多倍。 2021年,重点省市公立医院化学药品终端销售额超过亿元,增长率超过50%。 92个品种涵盖13个主要治疗类别,包括抗肿瘤和免疫调节剂(20个品种)、消化系统和代谢药物(17个品种)、心脑血管系统药物(11个品种)和血液和造血系统药物(11个品种)。根据医疗保险的纳入情况,2021版《国家医疗保险目录》中的品种约为80个品种(68个品种为B类),占87%。
2022-06-08
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MSI-H实体瘤细分赛道“蓝海” 复宏汉霖H药产品进展如何? 两年前,有专家预测,再过五年,预计临床上会有80多家企业做PD-(L)1,当时不是用来打针,是用来洗澡的。这虽然是个笑话,但也透露了国产PD-(L)1产品研发同质化的残酷。 2020年3月25日,复)于2022年3月25日宣布,其自主研发的首款创新生物PD-1抑制剂H药物-汉斯?(通用名称:斯鲁利单抗注射液)正式获得国家美国食品药品监督管理局批准,用于成人晚期实体瘤适应症,经过标准治疗后不能切除或转移微卫星(MSI-H)。 斯鲁利单抗是复宏汉霖首次自主研发的创新单抗,在业内通常被称为H药。随着复宏汉霖的斯鲁利单抗被批准上市,到目前为止,中国已经批准了13个PD-(L)单抗,其中7个是国内PD-1单抗。
2022-06-08
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治疗非小细胞肺癌的药物有哪些? LAG-3疗法治疗肺癌效果如何? 二线治疗转移性非小细胞肺癌患者的二期临床试验中,IMUTEP公司宣布,其LAG-3融合蛋白eftimodalpha,又称IMP321,与MSD公司的重磅PD-1抑制剂keytruda联合使用。在接受早期PD-1或PD-L1抑制剂治疗后的难治疗患者中,组合治疗获得了36.1%的疾病控制率,6个月的无进展生存率为26%。 LAG-3蛋白可以调节T淋巴细胞和抗原呈递细胞(APCs)的信号通路,在适应性免疫应答中发挥重要作用。可溶性LAG-3可以通过与APC表面的主要组织相容性复合体II(MHCII)相结合来激活APCs,从而导致细胞毒性CD8阳性T细胞数的增加和激活。可溶性LAG-3蛋白可以通过该机制增强对抗癌的免疫应答。
2022-06-08
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华兰疫苗产品市场潜力如何?华兰疫苗有哪些主营业务? 近日,国内最大流感疫苗商华兰疫苗(301207.SZ)即将登陆创业板。本次发行的华兰疫苗价格为56。.2022年2月8日,88元/股,线下网上认购日。华兰疫苗计划首次公开发行4001.发行价为5600万股.预计募集资金净额约为88元/股2.44亿元。 华兰疫苗的主要业务是人类疫苗的研发、生产和销售。已上市的疫苗包括流感病毒裂解疫苗和甲型疫苗H1N1.流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗等。,涵盖细菌、病毒和基因工程三个领域的疫苗产品。公司生产的流感疫苗和四价流感病毒裂解疫苗的市场份额在行业内排名第一。此外,在上市申请阶段和临床阶段,还有预防狂犬病、百日咳、白喉、破伤风等疾病的单价、多价和联合疫苗产品。
2022-06-07
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康宁杰瑞重磅产品有望2022年申报BLA 康宁差异化布局多条赛道 近年来,一些早期的国内创新制药企业逐渐进入收获期,一些新的技术手段也进入了成熟的收获阶段。以康宁杰瑞为例,今年11月,国家药品监督管理局(NMPA)康宁杰瑞、先声药业、思想迪药业共同合作的重组人源化通过优先审批程序批准PD-L恩沃利单体恩沃利单抗注射液已上市,成为中国第一个国内抗体PD-L1抑制剂也是世界上第一个皮下注射剂PD--(L)1抑制剂。 随着国内生物医学竞争的日益激烈,差异化已成为未来5家制药公司~衡量十年竞争力的重要指标。 根据官网数据,康宁杰瑞凭借自主知识产权的创新技术平台,开发了一系列具有高度差异化优势的自主研发产品。 康宁杰瑞目前拥有15种管道,由肿瘤单克隆抗体、双特异性抗体和新型冠状病毒多功能抗体组成best-in-class或first-in-class潜质。 重兵双抗
2022-06-07
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基石药业/施维雅公布艾伏尼布进展 艾伏尼布究竟有何作用? 3月16日,基石制药的合作伙伴施维亚宣布,美国FDA已经接受了一种潜在的治疗方案,用于治疗前未经治疗的IDH1突变型急性髓系白血病(AML)患者的艾伏尼布补充新药上市申请(SNDA)。根据新闻稿,SNDA获得了优先审查资格,自申请受理之日起10个月内将审查目标时间缩短至6个月。基石制药还计划在中国提交一份针对该适应症的艾伏尼布新药上市申请。 此外,石维雅最近宣布,他已向欧洲药品监督管理局(EMA)提交了两种适应症的上市许可证申请(MA)。它是一种IDH1突变型AML患者的初步治疗方法,与不适合加强化疗的阿扎胞苷一线治疗有关,以及过去接受过治疗的局部晚期或转移性IDH1突变型胆管癌患者的初步治疗方法。根据新闻稿,艾伏尼布是第一种在欧洲宣布上市的IDH1靶向治疗药物。
2022-06-06
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百奥赛图与南京正大天晴深入合作 两大药企共同致力于全人抗体合作开发 百奥赛图(北京)医药科技有限公司(以下简称百奥赛图)与南京正大天青药业有限公司(以下简称南京正大天晴)于2022年3月1日签署全人抗体合作开发协议。 百奥赛图是一家国际生物制药公司,拥有创新技术驱动的新药研发,致力于成为全球新药的发源地。基于具有完全自主知识产权的全人抗体Renmice平台,百奥赛图正在开展并实施基于体内功效的大规模抗体开发计划,千鼠万抗TM计划为1000多个潜在药物目标开发抗体。目前,百奥赛图已与国内外多家制药企业达成战略合作和项目合作,包括MNC在内。未来,百奥赛图将继续与全球合作伙伴合作,实现fist-in-clas和best-in-clas创新药物开发的目标。
2022-06-03
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