哈药罗红霉素分散片说明书

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哈药罗红霉素分散片说明书

【药品名称】

通用名称：罗红霉素分散片

商品名称：罗红霉素分散片（哈药）

英文名称：RoxithromycinDispersibleTabl

【主要成份】红霉素。

【成份】

化学名：9-[O-[（2-甲氧基乙氧基）-甲基]肟]红霉素。

分子式：C41H76N2O15

分子量：837.03

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【规格型号】75mg*12s

【用法用量】空腹口服，一般疗程为5～12日。成人一次150mg（2片），一日2次;也可一次300mg（4片），一日1次。

【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。

【禁忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时问延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。3.本品与红霉素存在交叉耐药性。4.食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

【药物相互作用】1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“p”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“p”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“p”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“p”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“p”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“p”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【药代动力学】口服吸收好，血药峰浓度高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度，为6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期为8.4～15.5小时。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【包装】75mg*12s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H19980087

哈药罗红霉素分散片是处方药吗

针对本品是否为处方药，下面先了解下处方药和非处方药的区别：

所谓处方药是指需经过医生处方才能从药房或药店得到并要在医生监控或指导下使用的药物。国际上通常用prescriptionDrug.表示，简称R（即医生处方左上角常见到的R）。

非处方药是不需要凭医生处方，消费者就可以在药店购买和使用的药品，非处方药的包装上印有国家指定的非处方药专有标志（OTC）。

非处方药根据安全性的不同，又划分为甲类非处方药和乙类非处方药。甲类非处方药须在药店在执业药师指导下购买和使用;而乙类非处方药除可在药店出售外，还可在获得药品监督管理部门批准的超市、宾馆、百货商店等地点销售。

哈药罗红霉素分散片是处方药，怎么看出?如果是处方药，处方药为RX，需要经过有医师执照的人才能开出。非处方药的话，一般情况下药的盒子上会有一个红底白字或者绿底白字的OTC标志可以识别到是不是非处方药。

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。