氯氮平片不仅对精神病阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。那么,氯氮平片的说明书是怎样的?
【药品名称】
通用名称:氯氮平片
商品名称:氯氮平片
英文名称:ClozapineTablets
拼音全码:LvDanPingPian
【主要成份】本品主要成份为氯氮平。
【成份】
化学名:氯扎平
分子式:C18H19ClN4
分子量:326.82
【性状】本品为淡黄色片。
【适应症/功能主治】本品不仅对精神病阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型,对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。
【规格型号】25mg*100s
【用法用量】口服从小剂量开始,首次剂量为一次25mg,一日2~3次,逐渐缓慢增加至常用治疗量一日200~400mg,高量可达一日600mg。维持量为一日100~200mg。
【不良反应】
1、镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多,常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速。
3、可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。
4、也可引起血糖增高。
5、严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。
【禁忌】严重心、肝、肾疾患、昏迷、谵妄、低血压、癫痫、青光眼、骨髓抑制或白细胞减少者禁用。对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1、出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。
2、中枢神经抑制状态者慎用。尿潴留患者慎用。
3、治疗头3个月内应坚持每1-2周检查白细胞计数及分类,以后定期检查。
4、定期检查肝功能与心电图。
5、定期检查血糖,避免发生糖尿病或酮症酸中毒。
6、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
7、用药期间出现不明原因发热,应暂停用药。
【儿童用药】12岁以下儿童不宜使用。
【老年患者用药】慎用或使用低剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【药物相互作用】1、本品与乙醇或与其他中枢神经系统抑制药合用可增加中枢抑制作用。2、本品与抗高血压药合用有增加体位性低血压的危险。3、本品与抗胆碱药合用可增加抗胆碱作用。4、本品与地高辛、肝素、苯妥英、华法令合用,可加重骨髓抑制作用。5、本品与碳酸锂合用,有增加惊厥、恶性综合征、精神错乱与肌张力障碍的危险。6、本品与氟伏沙明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等抗抑郁药合用可升高血浆氯氮平与去甲氯氮平水平。7、本品与大环内酯类抗生素合用可使血浆氯氮平浓度显著升高,并有报道诱发癫痫发作。
【药物过量】中毒症状:最常见的症状和包括谵妄、昏迷、心动过速、低血压、呼吸抑制或衰竭、唾液分泌过量。处理:建立和维持呼吸道通畅,及时催吐和洗胃,并依病情给予对症治疗及支持疗法。
【药理毒理】本品系二苯二氮杂卓类抗精神病药。对脑内5-羟色胺(5-HT2A)受体和多巴胺(DA1)受体的阻滞作用较强,对多巴胺(DA4)受体的也有阻滞作用,对多巴胺(DA2)受体的阻滞作用较弱,此外还有抗胆碱(M1),抗组胺(H1)及抗肾上腺素受体作用,极少见锥体外系反应,一般不引起血中泌乳素增高。能直接抑制脑干网状结构上行激活系统,具有强大镇静催眠作用。
【药代动力学】口服吸收快而完全,食物对其吸收速率和程度无影响,吸收后迅速广泛分布到各组织,生物利用度个体差异较大,平均约50%~60%,有肝脏首过效应。服药后3.2小时(1~4小时)达血浆峰浓度,消除半衰期(t1/2?)平均9小时(3.6~14.3小时),表观分布容积(Vd)4.04~13.78L/kg,组织结合率高。经肝脏代谢,80%以代谢物形式出现在尿和粪中,主要代谢产物有N-去甲基氯氮平、氯氮平的N-氧化物等。在同等剂量与体重一定的情况下,女性病人的血清药物浓度明显高于男性病人,吸烟可加速本品的代谢,肾清除率及代谢在老年人中明显减低。本品可从乳汁中分泌且可通过血脑屏障。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】25mg*100s/瓶。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H11021247
【生产企业】北京万辉双鹤药业有限责任公司
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