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阿莫西林胶囊的检查主要包括药物成分检测、微生物限度检查、溶出度测定、含量均匀度测试及包装完整性评估等。需在专业实验室由资质人员操作,确保药品质量符合国家标准。

阿莫西林胶囊

唯它克严 阿莫西林胶囊 生产厂家:吉林敖东延边药业股份有限公司 功能主治:阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 用法用量:1.成年人一次0.5g,每6~8小时1次,一日剂量不超过4g;2.小儿一日剂量按体重20~40mg/Kg,每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg,每12小时1次;3.肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g。
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1、成分检测

通过高效液相色谱法或紫外分光光度法测定阿莫西林活性成分含量,确认其与标示量一致。同时检测辅料如微晶纤维素、硬脂酸镁等是否符合药用标准,排除杂质超标风险。

2、微生物检查

依据药典要求进行需氧菌总数、霉菌酵母菌总数及控制菌检测,确保每克药品微生物负荷低于限值。对大肠埃希菌、沙门氏菌等致病菌需严格筛查,防止感染风险。

3、溶出度测定

采用转篮法或桨法模拟胃肠环境,测定药物在规定时间内的溶出速率。阿莫西林胶囊应在30分钟内溶出超过80%,保证有效成分能被人体充分吸收。

4、含量均匀度

随机抽取10粒胶囊分别测定主药含量,计算相对标准偏差。合格产品各粒间含量差异应小于15%,确保用药剂量准确稳定。

5、包装评估

检查铝塑泡罩或瓶装密封性,通过目检和仪器检测确认无破损、潮解现象。同时核对标签信息与说明书一致性,包括批号、有效期、储存条件等关键内容。

药品生产需全程遵循GMP规范,患者使用前应检查胶囊是否变色、结块或出现异味。储存时避光防潮,温度不超过20℃。若发现吞咽困难或过敏症状,应立即停药并就医。日常用药须严格遵医嘱,不可随意更改剂量或疗程。

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