罗格列酮片因心血管风险增加已被国家药品监管部门禁用。该药物主要用于治疗2型糖尿病，但可能诱发心肌梗死、心力衰竭等严重不良反应。禁用原因主要有心血管安全性问题、风险收益比失衡、存在替代治疗方案、特殊人群高风险、长期随访数据不足。
爱能 罗格列酮片
生产厂家：成都恒瑞制药有限公司
功能主治：本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。 单一服用本品，并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的血糖。 对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病药物，则需在其基础上联合应用。 饮食控制是2型糖尿病治疗的首选措施。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是2型糖尿病的基础治疗，而且对有效地保持药物疗效有重要的作用。在开始服用本品前，应控制影响血糖控制的病症，如感染。
用法用量：糖尿病的治疗应个体化
本品的起始用量为4mg/日，每日1次，每次4片。经12周的治疗后，若空腹血糖控制不理想，可加量至8毫克/日，每日一次或分两次服用（早、晚各1次）。不同剂量和用法的血糖降低情况详见临床作用和临床试验章节。
本品可于空腹或进餐时服用。
单药治疗：本品的起始用量为4毫克/日，每日1次，每次4片。临床试验表明，服用4毫克/次、每日2次可更明显降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。
与磺酰脲类药物或二甲双胍合用：在使用抗糖尿病药物的同时加服本品，毋需改变原二甲双胍或磺酰脲类药物的治疗剂量。
与磺酰脲类药物合用：与磺酰脲类药物合用时，本品的起始用量为4毫克/日，每日1次，每次4片。如患者出现低血糖，需减少磺酰脲类药物用量。
与二甲双胍合用：与二甲双胍合用时，本品的起始用量通常为4毫克/日，每日1次，每次4片。在合并用药期间，不会发生因低血糖而需调整二甲双胍用量的情况。
最大推荐剂量：本品最大推荐剂量为8毫克/日，可单次或分2次服用。临床研究表明，此剂量单药服用或与二甲双胍合用均安全有效。目前尚无本品以4毫克以上剂量与磺酰脲类药物合用的足够临床试验资料。临床试验表明，8毫克/日剂量降低空腹血糖和HbAlc最明显。
老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。
肾损害患者单用本品毋需调整剂量；因肾损害患者禁用二甲双胍，故对此类患者，本品不可与二甲双胍合用。
若2型糖尿病患者有活动性肝脏疾患的临床表现或血清转氨酶升高（ALT]正常上限2.5倍），则不应服用本品（详见吸收、分布、排泄-肝损害患者章节）。在开始服用本品前，推荐患者检测肝酶，之后需定期监测肝功（详见注意事项章节）。
本品单片不可掰开服用。
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罗格列酮片可能增加心肌缺血事件发生率。药物通过激活PPAR-γ受体改善胰岛素抵抗，但会引发水钠潴留和心脏负荷加重。临床研究显示用药组患者心肌梗死发生率显著升高，美国FDA曾对该药发布黑框警告。糖尿病患者本身存在心血管疾病高发风险，用药后可能进一步恶化预后。
该药降糖效果与其他噻唑烷二酮类药物相似，但心血管风险显著更高。在血糖控制方面，二甲双胍、DPP-4抑制剂等替代药物具有相当疗效且安全性更优。监管部门评估认为其潜在危害超过治疗获益，特别是对合并冠心病、心力衰竭病史的患者风险更为突出。
当前2型糖尿病治疗药物选择丰富，包括二甲双胍、磺脲类、SGLT-2抑制剂等多种机制药物。这些替代方案不仅降糖效果明确，部分还具有心血管保护作用。SGLT-2抑制剂甚至能降低心力衰竭住院风险，形成与罗格列酮片相反的心血管获益。
老年患者、肾功能不全者、已有心血管疾病者使用罗格列酮片时风险倍增。药物引起的水钠潴留可能诱发或加重心力衰竭，骨密度下降可能增加骨质疏松风险。妊娠期使用还可能影响胎儿发育，这些特殊人群均被列为绝对禁忌人群。
现有研究未能证实该药的长期心血管安全性。部分临床试验显示用药4年以上患者心血管死亡率上升，但缺乏更大样本的远期随访数据。在糖尿病需终身管理的特性下，药物不可逆的心血管损害风险难以被临床接受。
糖尿病患者应定期监测血糖和心血管指标，遵医嘱选择安全性更优的降糖方案。保持合理饮食结构，控制每日总热量摄入，适当增加全谷物和膳食纤维摄入。每周进行适度有氧运动，维持健康体重。戒烟限酒，定期筛查血压、血脂等心血管危险因素。出现胸闷、气促等不适症状应及时就医评估。
