依维莫司片主要用于治疗晚期肾细胞癌、胰腺神经内分泌瘤、乳腺结节性硬化症相关血管平滑肌脂肪瘤以及部分晚期乳腺癌。该药物属于mTOR抑制剂,通过阻断细胞生长信号通路发挥作用。
飞尼妥 依维莫司片
生产厂家:Novartis Pharma Stein AG
功能主治:依维莫司适用于治疗以下患者:既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经 内分泌瘤成人患者。需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞 瘤(SEGA)成人和儿童患者。本品的有效性主要通过可持续的客观缓解(即SEGA肿瘤 体积的缩小)来证明。尚未证明结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者能 否获得疾病相关症状改善和总生存期延长。
用法用量:应由有肿瘤或结节性硬化症治疗经验的医生指导下使用本品进行治疗。晚期肾细胞癌和晚期胰腺神经内分泌瘤。推荐剂量:本品的推荐剂量为10mg每日一次。本品每日一次口服给药,在每天同一时间服用,可与食物同服或不与食物同时服用(参见【药代动力学】)。用一杯水整片送服本品片剂,不应咀嚼或压碎。对于无法吞咽片剂的患者,用药前将本 品片剂放入一杯水中(约30ml)轻轻搅拌至完全溶解(大约需要7分钟)后立即服用。用相 同容量的水清洗水杯并将清洗液全部服用,以确保服用了完整剂量。只要存在临床获益就应持续治疗,或使用至出现不能耐受的毒性反应时。剂量调整:不良反应的处理 处理严重和/或不可耐受的不良反应时,可能需要暂时减少给药剂量和/或中断本品治疗。如需要减少剂量,推荐剂量大约为之前给药剂量的一半(参见【注意事项】)。如果剂量减 至最低可用片剂规格以下时,应考虑每隔一日给药一次。表1总结了本品治疗患者在发生不良反应时减量、中断或终止治疗的建议,同时作出了 常规处理的建议。应根据个体患者的利益/风险评估和治疗医师的临床判断来指导其处理。(其余详见说明书)。
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依维莫司片适用于对酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。该疾病常见血尿、腰部疼痛、腹部肿块等症状,可能与VHL基因突变、长期吸烟、肥胖等因素相关。用药期间需监测口腔溃疡、非感染性肺炎等不良反应。
该药物可用于治疗不可切除或转移性胰腺神经内分泌瘤。典型表现包括腹痛、腹泻、面部潮红等,可能由多发性内分泌腺瘤病1型基因突变或散发病变引起。治疗中须定期检查血糖水平及肺功能。
依维莫司片能抑制结节性硬化症引起的肾血管平滑肌脂肪瘤生长。这类患者多伴有皮肤色素脱失斑、癫痫发作等症状,与TSC1/TSC2基因突变相关。用药期间需关注皮疹、感染等并发症。
对于激素受体阳性且HER2阴性的绝经后晚期乳腺癌,依维莫司片可与依西美坦联用。这类肿瘤多由雌激素受体信号通路异常激活导致,常见骨转移、乳腺肿块等表现。治疗过程需密切观察高血糖、高脂血症等代谢异常。
该药物还可治疗结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤。肿瘤压迫可引发头痛、呕吐、视力障碍等症状,主要通过MRI检查确诊。用药期间需定期进行神经系统评估和影像学随访。
使用依维莫司片需严格遵循医嘱,治疗期间保持低脂饮食,避免食用西柚或其制品以免影响药效。注意口腔护理预防溃疡发生,定期进行血常规、肝功能及肺部影像检查。出现持续性咳嗽、呼吸困难或严重感染症状时应立即就医。建议记录用药后体温、体重变化及不良反应情况,复诊时向主治医生详细反馈。