依维莫司片是一种抗肿瘤药物和免疫抑制剂,主要用于预防肾移植后的器官排斥反应,以及治疗特定类型的肿瘤,如成人晚期肾细胞癌、结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤和室管膜下巨细胞星形细胞瘤。
飞尼妥 依维莫司片
生产厂家:Novartis Pharma Stein AG
功能主治:依维莫司适用于治疗以下患者:既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经 内分泌瘤成人患者。需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞 瘤(SEGA)成人和儿童患者。本品的有效性主要通过可持续的客观缓解(即SEGA肿瘤 体积的缩小)来证明。尚未证明结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者能 否获得疾病相关症状改善和总生存期延长。
用法用量:应由有肿瘤或结节性硬化症治疗经验的医生指导下使用本品进行治疗。晚期肾细胞癌和晚期胰腺神经内分泌瘤。推荐剂量:本品的推荐剂量为10mg每日一次。本品每日一次口服给药,在每天同一时间服用,可与食物同服或不与食物同时服用(参见【药代动力学】)。用一杯水整片送服本品片剂,不应咀嚼或压碎。对于无法吞咽片剂的患者,用药前将本 品片剂放入一杯水中(约30ml)轻轻搅拌至完全溶解(大约需要7分钟)后立即服用。用相 同容量的水清洗水杯并将清洗液全部服用,以确保服用了完整剂量。只要存在临床获益就应持续治疗,或使用至出现不能耐受的毒性反应时。剂量调整:不良反应的处理 处理严重和/或不可耐受的不良反应时,可能需要暂时减少给药剂量和/或中断本品治疗。如需要减少剂量,推荐剂量大约为之前给药剂量的一半(参见【注意事项】)。如果剂量减 至最低可用片剂规格以下时,应考虑每隔一日给药一次。表1总结了本品治疗患者在发生不良反应时减量、中断或终止治疗的建议,同时作出了 常规处理的建议。应根据个体患者的利益/风险评估和治疗医师的临床判断来指导其处理。(其余详见说明书)。
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依维莫司片可与低剂量环孢素联合使用,预防肾移植后的排斥反应。其作用机制为抑制TOR激酶信号通路,减少T细胞及B细胞的激活与增殖。常见的副作用包括口腔炎、高胆固醇血症和骨髓抑制,用药期间需规律监测血药浓度和肝肾功能。
依维莫司片适用于晚期肾细胞癌的二线治疗,尤其对舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的患者有效。该药通过阻断肿瘤细胞生长所需的血管生成通路发挥作用,可能引发非感染性肺炎和代谢异常等不良反应。
该药可用于控制结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤进展,缓解腹痛和血尿症状。治疗期间可能出现黏膜炎症和肾功能异常,需要通过影像学定期评估肿瘤体积变化。
对于无法手术的结节性硬化症相关室管膜下巨细胞星形细胞瘤患者,依维莫司片能显著减小肿瘤体积并改善癫痫症状。用药过程中需警惕血小板减少和伤口愈合延迟等并发症。
研究显示依维莫司片对神经内分泌肿瘤和乳腺癌可能具有一定疗效,但这部分用途尚未在国内获批。其免疫调节作用也在探究用于某些自身免疫性疾病的治疗。
服用依维莫司片期间应避免食用西柚等影响肝药酶的食物,定期进行血脂、血糖和血常规检测。出现持续发热、呼吸困难或严重腹泻时应立即就医。患者不可自行调整剂量,所有用药方案需在专科医生指导下制定,治疗不同适应症时剂量差异较大,需严格遵循个体化给药原则。