近期,礼来的替尔泊肽减重适应症在华申报上市。8月8日,礼来发布二季度财报,Tirzepatide(替尔泊肽)迅速放量,上半年销额15.48亿美元,而这仅仅是获批糖尿病的数额。同日,诺和诺德公布司美格鲁肽将超重/肥胖患者的副作用心血管事件风险降低20%。当日,两家公司股价双双大涨,礼来涨14.83%,诺和诺德涨17.23%。而从爬坡速度来看,仅获批糖尿病的替尔泊肽潜力可能远不止于此。
今年7月,摩根士丹利发布报告“RisingtotheObesityChallenge”,报告显示,GLP-1药物在社媒的活跃度直线上涨。
加之美国患者对肥胖药物的需求增长,以及肥胖药物报销范围覆盖速度快(覆盖美国4000万人),减肥药的增长已经超出预期,预计2030年全球减肥市场规模将达到770亿美元,而去年给出的预期是540亿美元。
在增速如此快的减肥市场,市场集中度非常高,诺和诺德和礼来占据了82%的市场份额。
但是,有潜力的市场一定有人前仆后继,从insight数据库中筛选“肥胖”适应症的在研药物数据显示,从研究阶段可见,临床前已堆积了大批量的减重管线。
最多的靶点是GLP-1/GCGR/GIPR/CNR1/AMYR。
因管线过多,无法全部整理出来,以下着重讲下国内临床管线。就国内新药而言,目前获批上市了奥利司他和贝那鲁肽。司美格鲁肽已递交上市申请,替尔泊肽紧随其后,近期递交上市。
国内步入3期的企业有礼来、信达、恒瑞、先为达等。
值得关注的是礼来进展到3期的新药Retatrutide,2期临床结果显示12mg剂量组48周平均体重降低24.2%,最高可减少26.6%。
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