首页 > 行业动态 > 资讯详情

3月4日,绿叶制药集团宣布,其由PharmaMar许可引进的抗肿瘤创新药 -- Lurbinectedin已在中国香港地区提交新药上市申请,用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的复发性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。

该新药上市申请基于Lurbinectedin已在美国FDA获得的加速批准(acceleratedapproval),以及在澳大利亚治疗商品管理局(TGA)获得的临时批准(provisional marketingapproval)。这些批准主要基于一项Lurbinectedin单药治疗105例接受铂类药物化疗后出现疾病进展的小细胞肺癌成人患者(包括铂类敏感和耐药患者)的开放标签、多中心、单臂研究的单药临床研究。研究数据显示:接受Lurbinectedin治疗的患者总有效率(OverallResponse Rate)达到35%,缓解持续时间(Duration of Response)中位数达到5.3个月,生存期(OverallSurvival)中位数达到9.3个月。

2019年,绿叶制药与PharmaMar达成授权研发和商业化协议,获得Lurbinectedin在中国开发及商业化的独家权利,包括小细胞肺癌在内的所有适应症。另外,绿叶制药有权在协议期内,要求PharmaMar进行Lurbinectedin制剂的生产技术转移,由绿叶制药在中国生产。

上一篇:雅安市副市长黄登宇考察广汉蜀中药业集团成品药生产基地 下一篇:人福医药提交异氟烷注射液新药上市申请

最新问答

脑雾吃八子补肾胶囊疗效如何

脑雾吃八子补肾胶囊疗效如何
八子补肾胶囊即以岭八子补肾胶囊。脑雾是指大脑出现昏沉不清、思维迟缓、注意力涣散、记忆力下降、反应变慢等“脑袋发懵”的状态,是脑神经功能减退的表现,服用以岭八子补中医认为,肾精亏虚是导致大脑衰老、脑神经功能减退的根本原因。调理这类“脑雾”问题补肾填精是关键。 以岭八子补肾胶囊是补肾精、抗衰老的专利中药,它精选枸杞子、菟丝子等八种植物种子药,搭配鹿茸、人参等名贵药材,具有补肾填精、燮理阴阳、温扶元气、充养形神的功效,能通过补充肾精滋养大脑,调节大脑神经功能。研究表明,该药能保护脑神经,抑制脑神经凋亡,增加神经细胞数量与脑血管容积,减少大脑内有害物质沉积,通过多靶点作用干预大脑衰老进程。按疗程用药能帮助改善认知功能,有效缓解精神疲惫、头脑昏沉、记忆力下降、注意力不集中、思维迟缓、反应迟钝等脑雾症状。因年龄增长、长期过度用脑、作息混乱等原因引发脑雾症状的人群均可服用该药进行改善,也可以在专业指导下与善存多维元素片、斯维诗B族维生素片等维生素补充剂联用,共同调理神经功能。 日常注意休息,保证充足睡眠,避免长时间高强度用脑、过度刷手机、频繁熬夜等行为,给大脑留出休息和放空的时间,减少脑力消耗,助力大脑养护。

睡不够觉吃什么中成药好

改善思维迟缓的药物有哪些

心衰下肢水肿吃什么中药

老人气短乏力是什么病

慢性心力衰竭吃什么中药好

平时吃什么能壮阳

引起呼吸道阻塞是怎么得的