3月10日,CDE承担了山东凤凰制药有限公司提交的沙库巴曲缬沙坦钠片(化学品:4类)上市登记申请。
沙库巴曲缬沙坦钠片市场格局
临床上,沙库巴曲缬沙坦钠片主要用于治疗射血分数下降的慢性心力衰竭患者,属于心脑血管药物。沙库巴曲缬沙坦钠片是一种盐复合物晶体,由沙库巴曲和缬沙坦组成,可抑制脑啡肽酶,阻断AT1受体(血管紧张素II1受体)。其中,沙库巴曲是一种可代谢为活性脑啡肽酶抑制剂的前体药物,可阻断AT1受体。
早在2017年,诺华制药旗下的诺新妥就在中国获批上市,并被列入2020年国家医疗保险目录,该药于2021年6月在中国率先获批用于原发性高血压治疗。根据诺华制药2021年报,诺华制药2021年净销售收入达到516.26亿美元,同比增长6%。其中,Cosentyx和心力衰竭新药Entresto去年贡献了82.66亿美元,是推动诺华制药业绩增长的核心药物。经查询,近年来,我国全国医院的沙库巴曲缬沙坦钠片销量呈断层增长,尤其是2021年,仅Q1-Q3季度的销量就达到了18.26亿元,是2020年全年销量的2.5倍。
从季度销售额来看,总体上也呈持续增长趋势,2021Q3季度达到7.41亿元峰值。根据这一增长趋势,预计2021年将对30亿元产生影响。根据中国药品批准数据,中国批准上市的沙库巴曲缬沙坦钠片产品均为进口药品,进口沙库巴曲缬沙坦钠片产品均为诺华制药旗下产品。
虽然中国药品批准数据库没有国内沙库巴曲楞沙坦钠片产品上市,但CDE对国内沙库巴曲楞沙坦钠片的上市注册申请并不多。根据CDE信息,截至2022年3月10日,CDE已经承担了40个关于沙库巴曲楞沙坦钠片的上市/临床应用,包括14家国内药品申请上市/临床企业。
参考制剂信息,沙库巴曲缬沙坦钠片。
参见仿制药参比制剂目录(第二十二批)、(第二十三批)、(第二十四批)。
优质文章排行榜
最新资讯
股骨头滑膜疝最好的治疗方法是什么
旅游回来发现脚和腿都浮肿了
双顶径52mm胎儿有多重
髌骨软骨软化症是静养还是要运动
40岁女人胸小用什么可以变大
腰椎骨折后腰部僵硬发紧是怎么回事
引起胸腔出血的原因有哪些
高压180mmHg低压110mmHg吃药降不下来怎么办
相关药品
-
络活喜 苯磺酸氨氯地平片
本品适用于高血压的治疗;适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗;用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗,均可单独应用,也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。
辉瑞制药有限公司
-
泼尼松
主要用于过敏性与炎症性疾病。
华中药业股份有限公司
-
以岭 参松养心胶囊
益气养阴,活血通络,清心安神。用于治疗气阴两虚,心络瘀阻引起的冠心病室性早搏,症见心悸不安,气短乏力,动则加剧,胸部闷痛,失眠多梦,盗汗,神倦懒言。
北京以岭药业有限公司
-
上药牌 麝香保心丸
芳香温通,益气强心。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见心前区疼痛、固定不移;心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死见上述证候者。
上海和黄药业有限公司
-
众生 复方血栓通胶囊
活血化瘀,益气养阴。复方血栓通胶囊用于治疗血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞,症见视力下降或视觉异常,眼底瘀血征象,神疲乏力,咽干,口干等;以及用于血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛,症见胸闷痛、心悸、心慌、气短乏力、心烦口干者。
广东众生药业股份有限公司