高血压是最常见的心血管病,是全球范围内的重大公共卫生问题。同时,血压升高还是多种疾病的导火索,比如:会增加冠心病、心力衰竭及肾脏疾患等疾病的发病风险。(可多华)甲磺酸多沙唑嗪缓释片在治疗高血压方面具有较好的疗效,但是药三分毒,那么可多华有毒副作用吗?安全吗?
详细介绍(可多华)甲磺酸多沙唑嗪缓释片的毒性研究结果。
遗传毒性:
研究结果显示本品微核试验、鼠伤寒沙门氏菌诱变试验和人体外周血细胞增减染色体畸变试验未见阳性。
生殖毒性:
研究结果表明:
1、大鼠口服20mg/kg/日甲磺酸多沙唑嗪(AUC为人每日口服12mg的4倍)可见雄性生殖力下降,停药后两周可恢复。
2、家兔和大鼠分别口服41和20mg/kg/日(其血药浓度分别为人每日口服12mg本品Cmax和AUC的10和4倍),对胎儿未见影响。
3、家兔给与82mg/kg/日可见胎儿存活率下降。本品可通过胎盘屏障。大鼠母体动物给予多沙唑嗪40或50mg/kg/日(AUC为人每日口服12mg的8倍)可使胎儿出生后生长发育减缓。哺乳期大量口服本品后乳汁中的药物浓度为其血药浓度的20倍以上。
长期毒性:
研究结果表明:
1、SD大鼠口服80mg/kg/日6个月和40mg/kg/日(AUC为人每日口服12mg的8倍)12个月后可见心肌坏死和纤维化。
2、大鼠和小鼠按同样方式给予本品40mg/kg/日(大鼠AUC为人的8倍,小鼠Cmax与人的相符)18个月均可见心肌纤维化。
3、低剂量(10或20mg/kg/日)时两种动物均未见心脏毒性。
4、犬口服20mg/kg/日(Cmax为人每日口服12mg的14倍)12个月和Wistar大鼠口服100mg/kg/日(Cmax为人每日口服12mg的15倍)12个月后未见该损伤。
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