恩曲他滨替诺福韦片主要用于HIV感染和慢性乙型肝炎的治疗，使用时需注意药物相互作用、肾功能监测、妊娠安全性、耐药性风险及不良反应管理。
舒发泰 恩曲他滨替诺福韦片
生产厂家：Patheon Inc.
功能主治：恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗逆转录病毒 药物联用，治疗成人和12岁（含）以上儿童的 HIV-1感染 。（详见说明书）
用法用量：?成人和12岁（含）以上、体重大于或等于35 kg的儿童患者，本品的推荐剂量为每日口服一次，每次一片，随食物或单独服用均可。
肾功能损害者使用剂量的调整：在中至重度肾功能损害的患者中给予恩曲他滨或富马酸替诺福韦二吡呋酯时，药物暴露显著增 加（参见恩曲他滨或富马酸替诺福韦二吡呋酯药品说明书）。对基线肌酐清除率在30至49mL/ 分钟的患者,应按照表1推荐调整恩曲他滨替诺福韦的给药间期。在此推荐的给药间期是根据非HIV 感染患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。在中至重度肾功能损害的患者中，尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价，因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能（参见【警告】）。
对轻度肾功能损害的患者，没有必要调整剂量（肌酐清除率50？80 mL/分钟）。对于肾损伤儿童患者，没有提供建议剂量的可用数据。
表1 对肌酐清除率发生改变患者的剂量调整（详见说明书）
a.使用理想（瘦）体重计算。
对轻度肾损害患者应对计算的肌酐清除率和血清磷浓度进行定期监测（参见【警告】）。
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1、药物相互作用：
恩曲他滨替诺福韦片与部分抗癫痫药如苯妥英钠、抗结核药如利福平联用可能降低其血药浓度。合并使用质子泵抑制剂或含铝/镁的抗酸剂时，需间隔2小时以上服用。避免与肾毒性药物如氨基糖苷类抗生素联用，可能加重肾功能损害。
2、肾功能监测：
替诺福韦经肾脏代谢，用药前需评估肌酐清除率，基线值低于50ml/min者需调整剂量。治疗期间每3-6个月监测血肌酐、尿蛋白及血磷水平，出现肾功能异常时应考虑减量或换药。老年患者及合并高血压、糖尿病者需加强监测。
3、妊娠安全性：
妊娠期女性使用需权衡利弊，恩曲他滨替诺福韦属FDA妊娠B类药，哺乳期不建议使用。HIV阳性孕妇为阻断母婴传播可短期用药，但需在感染科医生指导下进行。慢性乙肝孕妇需评估肝病活动度决定是否用药。
4、耐药性风险：
单独使用恩曲他滨替诺福韦易诱发HIV耐药，必须联合其他抗逆转录病毒药物。乙肝患者停药后可能出现肝炎急性加重，需持续监测肝功能至少6个月。HIV/HBV合并感染者禁用单药治疗，避免HBV耐药变异。
5、不良反应管理：
常见不良反应包括头痛、腹泻、恶心等消化道症状，通常2-4周自行缓解。需警惕乳酸酸中毒表现为乏力、呼吸困难及肝脂肪变性等严重反应。长期使用可能引起骨密度下降，建议补充钙剂和维生素D。
用药期间需保持规律作息，避免高脂饮食影响药物吸收。HIV感染者应坚持联合用药方案，不可擅自停药。慢性乙肝患者需每3个月复查HBV-DNA和肝功能。出现肌肉疼痛、持续腹泻或黄疸等症状应及时就医。注意药物需避光保存于30℃以下环境，外出旅行时随身携带足量药品。
