罗格列酮片主要用于治疗2型糖尿病,通过改善胰岛素抵抗帮助控制血糖。该药物属于噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂,适应证包括单药治疗或与其他降糖药物联合使用。
爱能 罗格列酮片
生产厂家:成都恒瑞制药有限公司
功能主治:本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。 单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。 对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。 饮食控制是2型糖尿病治疗的首选措施。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿病的基础治疗,而且对有效地保持药物疗效有重要的作用。在开始服用本品前,应控制影响血糖控制的病症,如感染。
用法用量:糖尿病的治疗应个体化
本品的起始用量为4mg/日,每日1次,每次4片。经12周的治疗后,若空腹血糖控制不理想,可加量至8毫克/日,每日一次或分两次服用(早、晚各1次)。不同剂量和用法的血糖降低情况详见临床作用和临床试验章节。
本品可于空腹或进餐时服用。
单药治疗:本品的起始用量为4毫克/日,每日1次,每次4片。临床试验表明,服用4毫克/次、每日2次可更明显降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。
与磺酰脲类药物或二甲双胍合用:在使用抗糖尿病药物的同时加服本品,毋需改变原二甲双胍或磺酰脲类药物的治疗剂量。
与磺酰脲类药物合用:与磺酰脲类药物合用时,本品的起始用量为4毫克/日,每日1次,每次4片。如患者出现低血糖,需减少磺酰脲类药物用量。
与二甲双胍合用:与二甲双胍合用时,本品的起始用量通常为4毫克/日,每日1次,每次4片。在合并用药期间,不会发生因低血糖而需调整二甲双胍用量的情况。
最大推荐剂量:本品最大推荐剂量为8毫克/日,可单次或分2次服用。临床研究表明,此剂量单药服用或与二甲双胍合用均安全有效。目前尚无本品以4毫克以上剂量与磺酰脲类药物合用的足够临床试验资料。临床试验表明,8毫克/日剂量降低空腹血糖和HbAlc最明显。
老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。
肾损害患者单用本品毋需调整剂量;因肾损害患者禁用二甲双胍,故对此类患者,本品不可与二甲双胍合用。
若2型糖尿病患者有活动性肝脏疾患的临床表现或血清转氨酶升高(ALT]正常上限2.5倍),则不应服用本品(详见吸收、分布、排泄-肝损害患者章节)。在开始服用本品前,推荐患者检测肝酶,之后需定期监测肝功(详见注意事项章节)。
本品单片不可掰开服用。
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罗格列酮片可单独用于饮食和运动控制不佳的2型糖尿病患者。其通过激活过氧化物酶体增殖物激活受体γ,提高肌肉和脂肪组织对胰岛素的敏感性,减少肝脏葡萄糖输出。典型表现为空腹血糖升高和糖化血红蛋白超过6.5%的患者适用。常见伴随症状包括多饮多尿和体重增加。
当二甲双胍单药控糖效果不足时,可联用罗格列酮片增强降糖作用。该组合适用于存在明显胰岛素抵抗的患者,临床症状可能表现为肥胖伴黑棘皮症。用药期间需监测肝功能,避免与胺碘酮等肝毒性药物合用。
与格列美脲等磺脲类药物联用可协同降低血糖,但需注意低血糖风险增加。这类方案适用于胰岛β细胞尚有部分功能的患者,可能伴随饥饿感和心悸等症状。建议定期检查心电图,警惕QT间期延长。
对于胰岛素分泌严重不足的患者,罗格列酮片可与甘精胰岛素等基础胰岛素联用。该方案可减少外源性胰岛素用量,改善代谢综合征表现如高血压或血脂异常。可能出现的副作用包括水肿和心力衰竭加重。
虽非说明书适应证,罗格列酮片有时用于改善多囊卵巢综合征患者的胰岛素抵抗。临床可见月经紊乱和痤疮等症状。使用前需排除妊娠,治疗期间应配合生活方式调整。
使用罗格列酮片需定期监测肝功能、心功能和水肿情况。建议治疗前评估心血管风险,心力衰竭患者禁用。服药期间保持低糖低脂饮食,每周进行150分钟中等强度运动。若出现呼吸困难或异常体重增加应及时就诊,避免自行调整剂量。存储时应避光防潮,室温不超过30摄氏度。