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用于退黄疸的中成药“茵栀黄”近日陷入舆论漩涡。国家食药监总局8月31日发布公告,要求茵栀黄注射液修改说明书,标注“新生儿、婴幼儿禁用”以及多项不良反应。

一石激起千层浪,关于茵栀黄口服液、颗粒能否继续使用也陷入争议之中。

茵栀黄口服液

茵栀黄口服液 生产厂家:北京华润高科天然药物有限公司 功能主治:清热解毒,利湿退黄。有退黄疸和降低谷丙转氨酶的作用。用于湿热毒邪内蕴所致急性、迁延性、慢性肝炎和重症肝炎(Ⅰ型)。也可用于其他型重症肝炎的综合治疗。 用法用量:口服,一次10ml,一日3次。
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茵栀黄的“前世今生”

茵栀黄来自中医古方,茵栀黄是一种中药合剂,由茵陈、栀子、黄芩和金银花提取物组成,经常被用于新生儿黄疸的退黄治疗,被不少人奉为“退黄神药”。

从国家食药监总局官网查询可知,茵栀黄分为注射液、软胶囊、口服液、泡腾片、颗粒等不同剂型。

此次被要求修订说明书的茵栀黄注射液,其实早已在大医院停用。但是,茵栀黄口服液或颗粒在临床上被大量使用,是治疗新生儿黄疸仅有的一种中成药。

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根据茵栀黄口服液的说明书,其功效是:清热解毒,利湿退黄。用于肝胆湿热所致的黄疸,症见面目悉黄、胸胁胀痛、恶心呕吐、小便黄赤;急、慢性肝炎见上述证候者。

茵栀黄口服液还能用吗?

广州市第一人民医院儿科于力主任医师告诉

“茵栀黄注射液因为不良反应的问题,儿科临床上早就已经停用。”

广州市第一人民医院新生儿科主任张又祥主任医师介绍,中华医学会新生儿学组曾经就茵栀黄口服液对新生儿黄疸的疗效和安全性做过一项全国大样本多中心研究,结论是这个药疗效明确,副作用不明显。

于力教授介绍,茵栀黄口服液和颗粒临床上用于新生儿黄疸的治疗,目前来看没有发现明显的副作用,还是比较安全的。“主要是会引起腹泻,但一停药就好了。临床医生给新生儿一般按照四分之一的剂量开药,如果出现腹泻,医生会要求减少到五分之一”。

蚕豆病患儿不使用

张又祥介绍,“新生儿服药后会出现大便增多、腹泻等情况,这是药物正常的药理作用,是促进肠道中的胆红素排泄,降低体内胆红素浓度。”一般未达到住院标准的新生儿黄疸在门诊都会开这类药物辅助治疗,住院的病人用光疗时也会配合使用茵栀黄口服药。但要注意剂量、疗程和副作用,“用于新生儿的所有药物都要特别谨慎”。

此外,于力也表示,因为该药有金银花的成分,对于有G6PD(蚕豆病)的孩子存在溶血风险,因此对这类孩子应避免用此药。

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新生儿发生黄疸怎么办?

新生儿黄疸是由于胆红素代谢异常,引起血中胆红素水平升高出现皮肤、黏膜以及巩膜黄染为特征的病症,在新生儿中相当常见。

新生儿黄疸分为生理性和病理性两种。广州市第一人民医院儿科于力介绍,生理性黄疸一般在出生3-5天出现,7-10天达到高峰,两周后会自行恢复。胆红素不超过12毫克每单位的生理性黄疸,只需要观察,不需要治疗。便秘的宝宝黄疸消退会比较慢,这个时候多吃母乳促进排泄,有利于宝宝自然恢复。

但如果宝宝21天甚至28天后胆红素还未恢复正常,黄疸持续不退甚至有加重迹象,同时宝宝哭闹增多、嗜睡、吸吮反射减弱、发烧呕吐等现象,要考虑跟母乳有关,要及时送医。

“如果超过15天,胆红素还超过12毫克以上,就需要用药干预,15毫克以上则需要住院用蓝光治疗。”