美国FDA最近宣布，美国任何地区的任何素史克克及其合作伙伴VirBiotechnogy的单克隆抗体(mabs)Xevudy(sotrovimab)将不再授权在美国任何地区治疗Covidy-19，这是由美国Omcron新变种BA.2引起的COVID-19感染病例持续增加。 根据2022年4月5日美国疾病控制和预防中心(CDC)的预测数据，美国FDA发布的医疗提供者情况说明书中的数据显示，在美国所有卫生和公共服务(HHS)地区，由Omcronba.2变种病毒引起的COVID-19病例数量已超过50%，此前授权剂量的Xevudy不太可能对BA.2变种病毒有效。

2022年2月10日，默沙东(MSD)宣布，其重型抗PD-1抗体治疗Ketruda治疗高风险早期三阴性乳腺癌(TNBC)的三期临床试验结果在著名医学杂志《新英格兰医学杂志》上发表。试验结果显示，与化疗+安慰剂组相比，Ketruda联合化疗作为一种新的术前辅助治疗后，ketruda联合化疗继续作为术后辅助治疗使用Ketruda单一药物，显著延长了高风险早期TNBC患者的无事件生存期。 去年7月，美国FDA批准了keytruda作为一种新的辅助治疗方法，在手术前与化疗联合使用，而单一药物作为术后辅助治疗方法治疗高风险早期TNBC患者，成为第一个获得批准的免疫治疗方案。

最近，阿斯利康和默沙东发布了更多关于奥拉帕利在第三期临床试验中的积极结果，这是由双方共同开发的PARP抑制剂奥拉帕利在第三期临床试验中获得的。在这三次临床试验中，奥拉帕利提高了患者的总生存率（OS），而不是安慰剂。奥拉帕利在美国FDA最近获得了治疗这一患者的批准。 2020年确诊超过230万名患者，约5-10%的患者携带BRCA突变，是全球最常见的癌症之一。

近日，在此前治疗的转移性去势前列腺癌(MCRPC)患者中，默沙东重弹Keytruda和阿斯利康Lynparza的联合疗法未能优于常用的抗雄激素治疗，该公司立即宣布终止Keytruda-lynnpa组合疗法的研发。 测试结果显示，Keytruda-lynparza联合疗法未能进一步延长MCRPC患者的寿命，阻止了肿瘤的进展，与强生Zytiga或辉瑞Xtandi相比。更糟糕的是，默沙东联合疗法还导致MCRPC患者3-5级药物的严重副作用增加。默沙东已经决定遵循独立数据监测委员会的建议，并在3期keylnk-010试验的中期分析结果惨败后，尽快停止研发试验组合疗法。

医药上市公司A股正逐步进入业绩报告高峰期 在已公布年报、业绩预测或快报的240多家药企中，有三家科创板未盈利药企实现扭亏为盈。 百奥泰凭借多项授权交易收益，2021年实现营业收入8.29亿元，同比增长348.04%；康希诺依靠重组新冠病毒疫苗实现营收43亿元，同比增长17174.54%；艾力斯是唯一一款三代EGFR-TKI伏美替尼上市公司，收益增长率最高。

最近，美国FDA宣布将延长处方药用户费用法案日期方药用户费用法日（SBLA）的处方许可证申请默沙东Vaxneuvace补充生物制剂（PDUFA）。据报道，Vaxuvance是一种婴幼儿预防性使用的15价肺炎球菌疫苗。 2020年12月，默沙东宣布，美国FDA已经接受了vaxneuvance的sbla申请，并对vaxuvance提交了6周至17岁患者的II期和III期临床研究数据进行了优先审查。数据支持在各种临床环境下使用vaxneuvance，包括婴幼儿免疫，如镰状细胞病或HIV感染，对感染风险增加。

近日，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布指导意见稿，对使用默沙东抗PD-1疗法（帕博利珠单抗）联合化疗的转移性三阴性乳腺癌（MTNBC）患者拒绝批准。 该机构在指南中表示，虽然相比单纯化疗Keytruda+化疗组合更有效，但长期效益不确定。此外，尚未出现Keytruda+化疗组合和罗氏抗PD-L1疗法Tentriq(阿替利珠单抗)+化疗组合的对比数据。后者曾在2020年5月被NICE推荐为英国国服(NHS)治疗MTNBC患者。

最近，欧洲药品监督管理局（EMA）人类药物产品委员会（CHMP）基于KEYNO-826试验的阳性结果，建议批准治疗成人持续、复发或转移性宫颈癌的默沙东抗肿瘤药物Keyuda和含铂化疗的上市申请。CHMP的建议将由欧盟委员会审查，并预计在今年第二季度获得批准。 早在2020年10月13日，FDA就根据当时的KEYNOTE-826研究成果，批准了KEYUDA治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌的一线治疗方案。KEYNOTE-826是一种用于评估KEYTRUDA联合含铂化疗（附加或不用贝类切割单抗）、一线治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌成人患者的疗效和安全性的随机、三盲、三期试验和617例患者。

氯沙坦钾片(科素亚)主要用于治疗原发性高血压，而且口服吸收良好，24小时平稳降压，药效持久，治疗3至6周可达到最大降压效果。最近，WHO/ISH1999高血压指南中已将ATⅡ受体拮抗剂列入治疗高血压的六大类药物之一。本品的用法用量是：1、本品可同其他抗高血压药

在治疗非肌层浸润性膀胱癌的2期临床试验中，CG070与默沙东抗体Keytruda联合进行了积极的中期结果。这些患者对卡介苗治疗没有反应。中期结果表明，在接受治疗3个月后，在18名可以评估疗效的患者中，组合治疗的缓解率达到了89%。值得一提的是，这种创新的治疗方法在中国也得到了批准，乐普生物在中国有其发展权益。