ALFASI
左卡尼汀口服溶液
本品用于治疗原发性系统卡尼汀缺乏症。报道病例中,临床表现包括反复发作的Reye样脑病、低酮性低血糖症、和/或心肌病。相关症状包括骨骼肌张力减退、肌无力和发育停滞。原发性卡尼汀缺乏症的诊断要点为患者血清、红细胞和/或组织中卡尼汀水平低,且患者没有原发性脂肪酸或有机酸氧化缺陷(见临床药理部分)。在部分患者,特别是表现为心肌病的那些患者中,补充卡尼汀可快速缓解疾病的症状和体征。除卡尼汀外,还应根据患者病情予以支持治疗和其他治疗措施。 本品也用于先天性代谢异常导致的继发性卡尼汀缺乏症的短期和长期治疗。
生产企业:ALFASIGMA S.p.A.
通用名称:左卡尼汀口服溶液
批准文号:注册证号H20171307(前往国家药品监督管理局查看)
用法用量:口服,用餐时服用。 成人:对于体重为50kg的个体,左卡尼汀的推荐剂量为1~3g...
左卡尼汀口服溶液-说明书
介绍
主要成分:本品主要成份为左卡尼汀。 化学名称:(R)-左卡尼汀口服溶液3-羧基-2-羟基-N,N,N-三甲基-1-丙胺氢氧化物,内盐 分子式:C7H15N03 分子量:161.20
用法用量:口服,用餐时服用。 成人:对于体重为50kg的个体,左卡尼汀的推荐剂量为1~3g...
性状:本品为无色至微黄色的澄清液体,稍带菠萝香气味(10ml:2g规格)。
详细说明书
温馨提示:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准
请仔细阅读以左卡尼汀口服溶液说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买和使用。
【通用名称】 | 左卡尼汀口服溶液 |
【药品名称】 | 左卡尼汀口服溶液 |
【主要成分】 | 本品主要成份为左卡尼汀。 化学名称:(R)-左卡尼汀口服溶液3-羧基-2-羟基-N,N,N-三甲基-1-丙胺氢氧化物,内盐 分子式:C7H15N03 分子量:161.20 |
【功能主治】 | 本品用于治疗原发性系统卡尼汀缺乏症。报道病例中,临床表现包括反复发作的Reye样脑病、低酮性低血糖症、和/或心肌病。相关症状包括骨骼肌张力减退、肌无力和发育停滞。原发性卡尼汀缺乏症的诊断要点为患者血清、红细胞和/或组织中卡尼汀水平低,且患者没有原发性脂肪酸或有机酸氧化缺陷(见临床药理部分)。在部分患者,特别是表现为心肌病的那些患者中,补充卡尼汀可快速缓解疾病的症状和体征。除卡尼汀外,还应根据患者病情予以支持治疗和其他治疗措施。 本品也用于先天性代谢异常导致的继发性卡尼汀缺乏症的短期和长期治疗。 |
【用法用量】 | 口服,用餐时服用。 成人:对于体重为50kg的个体,左卡尼汀的推荐剂量为1~3g... |
【性状】 | 本品为无色至微黄色的澄清液体,稍带菠萝香气味(10ml:2g规格)。 |
【不良反应】 | 长期口服左卡尼汀的过程中有可能出现各种轻度胃肠道反应,包括短暂性恶心和呕吐、腹部痛性痉挛和腹泻。轻度肌无力仅见于接受卡尼汀治疗的尿毒症患者。通过缓慢给药后稀释后给药可避免胃肠道不良反应。降低给药剂量常可缓解或消除用药相关的体臭和胃肠道症状。用药第一周及每次增加剂量后,应注意观察用药的耐受性。 不论患者是否有癫痫发作病史,已有患者在口服或静脉注射左卡尼汀用药期间发生癫痫的报道。报道显示,在有癫痫发作史的患者中,其癫痫发作的频率和/或严重程度增高。 |
【用药禁忌】 | 对本品过敏者禁用。 |
【注意事项】 | 卡尼汀口服过快可能会导致胃肠道反应。左卡尼汀口服液可单独服用,也可溶解于其他饮品或液态食物中服用。服用过程中应缓慢,且每日用药过程中应合理安排用药间隔以达到最大程度的耐受。 目前尚未在肾功能不全患者中评价口服左卡尼汀的安全性和有效性。由于左卡尼汀的有潜在毒性的代谢产物三甲胺(TMA)和三甲胺N-氧化物(TMAO)主要通过尿液排泄,因此,肾功能严重受损或接受透析的晚期肾病患者长期口服大剂量的左卡尼汀可能会导致这些代谢产物在体内蓄积。 |
【相互作用】 | 尚不明确。 |
【贮藏条件】 | 遮光,密封保存。 |
【批准文号】 | 注册证号H20171307 |
【生产企业】 |
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