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处方药
西达本胺片
西达本胺片适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。有关本品用药后长期生存方面的获益尚未得到证实,随机对照设计的确证性临床试验正在进行中。
生产企业:深圳微芯生物科技有限责任公司
通用名称:西达本胺片
批准文号:国药准字H20140129(前往国家药品监督管理局查看)
用法用量:本品需在有经验的医生指导下使用。
功能主治: 外周T细胞淋巴瘤
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温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
说明书
更多| 【通用名称】 | 西达本胺片 |
| 【药品名称】 | 西达本胺片 |
| 【主要成份】 | 主要成份为西达本胺。 |
| 【功能主治】 | 西达本胺片适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。有关本品用药后长期生存方面的获益尚未得到证实,随机对照设计的确证性临床试验正在进行中。 |
| 【用法用量】 | 本品需在有经验的医生指导下使用。 |
| 【生产企业】 |
功效与作用
更多西达本胺片是治疗什么的?西达本胺片主要用于对外周T细胞淋巴瘤等的治疗;了解更多关于西达本胺片的功效与作用信息请看下方科普内容。
用药指南
更多西达本胺片的用法用量:本品需在有经验的医生指导下使用;了解更多关于西达本胺片怎么用的详细问题,请看下方复禾医药为您整理的科普内容。
注意事项
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一般注意事项血液学不良反应服用西达本胺片治疗时,可能会出现血小板计数减少、白细胞计数减少、血红蛋白浓度降低等血液学不良反应。在西达本胺片单药治疗PTCL的探索性和关键性II期临床试验中(N=102),51例(50.0%)患者发生血小板计数减少,38例(37.3%)患者发生白细胞计数减少,19例患者(18.6%)发生中性粒细胞计数减少,9例(8.8%)患者发生血红蛋白浓度降低。其中≥3级的血小板计数减少、白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少和血红蛋白浓度降低分别为24例(23.5%)、13例(12.7%)、10例(9.8%)和5例(4.9%)(详见【不良反应】表1)。大约75%的首次血液学不良反应出现在服药后的六周内。在服药过程中,建议每周进行一次血常规检查。当出现≥3级血液学不良反应时,应进行对症处理和暂停用药,至少隔天进行一次血常规检查,待相关血液学不良反应缓解至用药条件后可以恢复用药(详见【用法用量】血液学不良反应的处理和剂量调整)。肝功能异常在西达本胺片单药治疗PTCL的探索性和关键性II期临床试验中(N=102),观察到有部分患者出现肝功能检测指标异常,包括7例(6.9%)γ-谷氨酰转移酶(γ-GGT)升高、6例(5.9%)丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、5例(4.9%)天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、1例(1.0%)胆红素升高。这些异常多为1~2级,3级异常的情况为γ-GGT升高2例(2.0%)、ALT升高与AST升高各1例(1.0%)。在服用本品前,如果γ-GGT、ALT或AST>正常上限2.5倍,建议暂缓用药,待相关指标降至正常值时再进行首次药物服用。在用药过程中应至少每三周检测一次肝功能相关指标,如果出现≥3级肝功能指标异常,需暂停用药,进行对症治疗,增加肝功能指标检查频率,直至不良反应缓解至≤1级或用药前水平,恢复用药时应减量使用(详见【用法用量】非血液学不良反应的处理和剂量调整)。目前尚未针对肝功能损伤人群进行研究。中/重度肝功能损伤患者应谨慎服用。肾功能异常在西达本胺片单药治疗PTCL的探索性和关键性II期临床试验中(N=102),观察到有部分患者出现1或2级肾功能检测指标异常
药品口碑
更多西达本胺片效果好不好?通常情况下,西达本胺片对外周T细胞淋巴瘤的治疗有一定的效果;关于西达本胺片哪个牌子好的疑问,请看下方复禾医药为您整理的详细内容。
药价规格
更多西达本胺片在哪里可以购买?西达本胺片是处方药,需要医生出具处方才可以购买;1、线下通过医院购买;2、还可以通过实名信息通过网上问诊在医生开具处方后直接在对应平台购买。购买时注意药品的生产日期和保质期,不要购买假药或过期药品。西达本胺片的价格各渠道略有差异,购买时注意对比。
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李卉
李竹








