贝克生物制药
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
1.HIV-1感染:本品适用于与其他抗逆转录病毒 药物联用,治疗成人HIV-1感染。详见说明书。2.慢性乙型肝炎:适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。详见说明书。
生产企业:安徽贝克生物制药有限公司
通用名称:富马酸替诺福韦二吡呋酯片
批准文号:国药准字H20173246(前往国家药品监督管理局查看)
用法用量:成人和12岁及12岁以上儿童患者(35kg或以上)推荐剂量对HIV-1或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300mg(1片),每日1次,口服,空腹或与食物同时服用。对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确。体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。成人肾功能损害者使用剂量的调整:在中至重度肾功能损害的受试者中给予富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增加(参见【药代动力学】)。对基线肌酐清除率<50mL/min的患者,应按照下文调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。在此推荐的给药间期是根据在不同肾功能损害级别的非HIV和非HBV感染受试者,包括需要血液透析的晚期肾病的患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。在中度到重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能(参见【注意事项】)。对轻度肾功能损害(肌酐清除率50-80mL/min)的患者,无需调整剂量。在这些患者中应定期监测计算出来的肌酐清除率和血清磷(参见【注意事项】)。其余详见说明书。
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安徽贝克生物制药有限公司
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安徽贝克联合制药有限公司(贝克联合制药)是一家专业从事手性****物研发、生产及**的高新技术企业,其前身为安徽贝克药业有限公司,2007年与QVT基金成立合资公司。公司下属两家全资子公司:安徽贝克生物制药有限公司、安徽贝克医药经营有限公司。贝克联合制药现有员工600余人,...
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