首页 > 用药指南 > 资讯详情

二十五味肺病丸是国药还是进口药呢?

发布时间:2026-01-07 11:39 相关企业:复禾医药

二十五味肺病丸是国药准字号中成药,属于国产药品。

1、药品属性

二十五味肺病丸的批准文号以国药准字Z开头,表明其为国家药品监督管理部门批准生产的传统中药制剂。该药由藏医药经典方剂改良而来,主要成分包括檀香、悬钩木、石灰华等二十五味药材,具有清热消炎、止咳平喘的功效,临床用于治疗肺病引起的咳嗽、气喘等症状。药品说明书明确标注生产企业信息均为国内药企,符合国家中药生产质量管理规范。

2、注册信息

在国家药品监督管理局官网数据库可查询到该药品的注册信息,其生产批件由省级药品监督管理部门核发。药品外包装标注的批准文号格式符合国产药品编号规则,进口药品则需标注进口药品注册证号。目前公开资料未显示该药存在进口注册记录,所有市售批次均在国内完成生产与质检流程。

3、原料来源

虽然部分药材可能涉及跨境采购,但药品的研发、配方优化及成品生产均在国内完成。药品生产工艺执行中国药典标准,其质量控制指标如微生物限度、重金属含量等均符合国家标准,与进口药品需满足的原产国标准存在明显区别。

4、临床应用

该药被纳入国家医保目录与部分省份的中药饮片集采目录,其使用说明针对国内呼吸系统疾病特点制定。临床用药剂量和疗程设计参考了中国人群的用药数据,与进口药品通常依据国外临床试验结果有所不同。

5、市场监管

药品不良反应监测数据由国内医疗机构直接上报国家药品不良反应监测系统,生产企业需定期向省级药监部门提交安全性更新报告。这种监管模式与进口药品需通过指定代理机构报告的管理机制存在本质差异。

使用二十五味肺病丸期间应避免辛辣刺激性食物,保持居住环境通风清洁。慢性肺病患者需定期复查肺功能,用药后若出现心悸或消化不良等症状应及时就诊。建议配合呼吸训练改善肺活量,冬季注意保暖以防呼吸道感染加重病情。

上一篇:大黄䗪虫丸的成分有哪些药物 下一篇:晚上经常睡不着用琥珀安神丸行吗