安宫牛黄丸的制作工艺遵循传统中药制剂方法,主要包含选材、炮制、配伍、成型等步骤,需由专业药师在严格规范下完成。
1、选材处理
安宫牛黄丸以牛黄、麝香、珍珠、朱砂等为主要原料。牛黄需选取天然胆结石,经粉碎过筛后与黄连、黄芩等药材共同浸泡;朱砂需水飞法炮制去除杂质,珍珠需煅烧后研磨成极细粉。所有原料须符合《中国药典》质量标准,重金属及有害物质含量严格控制。
2、药材炮制
方中黄连、栀子等植物药材需经酒炙或醋炙降低寒性,雄黄需水飞法精制减毒。麝香采用人工麝香替代品时需经特殊脱敏处理,冰片需与其他药材共研至"口尝无渣"。炮制过程中需实时监测温度和时间,确保药性转化完全。
3、配伍研磨
将炮制后的药材按君臣佐使比例混合,采用"等量递增法"逐次添加研磨。传统工艺要求使用铜冲钵研磨至"光亮如镜、细腻如脂",现代生产改用超微粉碎机,确保粉末粒径不超过10微米。研磨过程需避光防潮,防止挥发性成分流失。
4、蜜丸成型
药粉与炼蜜按1:1.2比例混合,炼蜜需达到"滴水成珠"的老蜜标准。采用搓丸板手工制丸或全自动制丸机制作,丸重差异控制在±5%以内。成型后立即用金箔包裹,既符合传统"金衣镇惊"理论,又能隔绝空气防氧化。
5、质检包装
成品需通过微生物限度、溶散时限、含量测定等23项检测。采用铝塑泡罩密封包装,内置干燥剂防潮。每批次留样观察需达36个月,确保在有效期内的安全性及药效稳定性。
安宫牛黄丸作为急救用药,须严格遵医嘱使用。日常应避免辛辣油腻饮食,保持情绪稳定,突发中风等急症时立即送医,不可自行判断用药。药品需阴凉干燥保存,开封后金箔破损或丸剂变硬则不宜继续使用。







