坎地沙坦酯片是由日本武田公司开发的ARB。于1997年应用于临床,具有良好的降压效果,不良反应发生率低,国内尚无同类产品正式上市。用于治疗原发性高血压,也可单独使用,也可与其它抗高血压药物联用。那么坎地沙坦酯片的说明书的内容有哪些呢?
【药品名称】
坎地沙坦酯片
【主要成份】本品主要成分为坎地沙坦酯。化学名称:(±)-1-[[(环己氧代)羰基]氧代]乙基-2-乙氧基-1-[[2′-(1H-四氮唑基-5)-[1,1′-联苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-羧酸酯。
【性状】本品为白色或类白色片。
【简介/商品功效】用于治疗原发性高血压。本品可单独使用,也可与其它抗高血压药物联用。
【规格型号】4mg*14s
【用法用量】口服,一般成人1日1次,1次4~8mg,必要时可增加剂量至12mg。
【不良反应】
严重的不良作用(发生率不明):
(1)血管性水肿:有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿症状的血管形水肿,应进行仔细的观察,见到异常时,停止用药,并进行适当处理。
(2)晕厥和失去意识:过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下,应停止服药,并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者,可能会出现血压的迅速降低。因此,这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量,应密切观察患者情况,缓慢进行。
(3)急性肾功能衰竭:可能会出现急性肾功能衰竭,应密切观察患者情况,如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。
(4)高血钾患者:鉴于可能会出现高血钾,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。
(5)肝功能恶化或黄疸:鉴于可能会出现AST(GOT)、ACT(GPTO,γ-GTP)等值升高的肝功能障碍或黄疸,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,病进行适当处理。
(6)粒细胞缺乏症:可能会出现粒细胞缺乏症,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。
(7)横纹肌溶解:可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况,应停止服药,病进行适当处理。
(8)间质性肺炎:可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X—线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理,如用肾上腺皮质激素治疗。
【贮藏】干燥密封保存。
【包装】14片/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H20030771
【生产企业】重庆圣华曦药业有限公司
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