根据国家食品药品监督管理局的要求,从2005年1月1日起,药用天然胶塞将退出历史舞台,新的药用丁基瓶塞将为药品增加更多的安全系数。
天然胶塞具有四大弊端,天然橡胶是由胶乳制造而成的,其中橡胶烃占92%―95%,非橡胶烃占5%―8%。
这些非橡胶成分使橡胶容易吸潮发霉,为霉菌的生长提供了适宜的条件;其次是化学性质比较活泼,易与药品发生相互反应;第三是气密性较差;第四是使用复杂,必须进行酸碱处理,以减少对药液的污染。
而药用丁基胶塞是用合成的弹性材料制成的,具有密封性、化学稳定性和生物安全性好等优点,是替代天然胶塞较理想的包装材料。
由于药用丁基胶塞的工艺和原料成本较高,胶塞价格明显高于天然胶塞,因此,过去其应用受到了很大的限制。据悉,日、美及欧洲的发达国家均已在上个世纪六七十年代实现了药用橡胶塞的丁基化。
至于两种胶塞如何区别则很简单,而丁基胶塞则是深灰色的。
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