首页 > 药品资讯 > 资讯详情

固本咳喘颗粒纳入 2026 版国家基药目录 填补慢性呼吸系统疾病稳定期固本治疗用药空白

发布时间:2026-09-22 14:51 相关企业:复禾医药

7 月 9 日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《国家基本药物目录(2026 版)》,新版目录药品总数扩容至 794 种,其中化学药及生物制品 476 种,中成药 318 种;本次新增品种 116 种,中成药新增 48 种,调出品种 2 种均为化学药,中成药实现零调出。本次目录扩容聚焦常见病、慢性病、儿童用药以及临床急需创新药,打通大医院与基层医疗机构用药衔接,推动分级诊疗落地,提升群众基本用药公平可及性。中美华东制药的固本咳喘颗粒成功入选新版基药目录,将进一步惠及广大慢性呼吸系统疾病患者。

慢性呼吸系统疾病以慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘、慢性支气管炎等为代表,临床发病率高,病情易反复迁延,长期为患者家庭及社会带来沉重的疾病负担。这类疾病进入稳定期后,核心病机多表现为肺、脾、肾三脏虚损,患者常伴随气短乏力、自汗多汗,咳喘反复发作等本虚证候,亟需兼顾固本调理的治疗药物。

既往 2018 版国家基本药物目录化痰止咳平喘类药物,大多聚焦急性期疏风清热、化痰平喘,以快速控制临床症状为主,缺少针对稳定期 “益气固表、健脾补肾” 的固本治疗药物。固本咳喘颗粒是 2026 版基药新增目录中,用于慢性呼吸系统疾病稳定期管理的中成药品种,补齐了基药目录在咳喘稳定期固本治疗领域的用药缺口。

源自经典名方,组方配伍逻辑清晰

固本咳喘颗粒组方融合中医经典名方,由四君子汤、生脉饮配伍补骨脂化裁而来。四君子汤出自《太平惠民和剂局方》,药性平和、补而不燥,是健脾益气经典方剂;生脉饮源自《千金要方》,距今已有 1300 余年应用历史,擅长益气生津、敛阴止汗,常用于久咳伤肺、气阴两虚类咳喘病证;再配伍补肾助阳的补骨脂,实现肺脾肾同调。

全方君臣佐使分工明确:君药为党参、白术(麸炒),补中益气、健脾燥湿;臣药包含茯苓、补骨脂(盐水炒),健脾利湿化痰、补肾助阳、纳气定喘;佐药麦冬、五味子(醋制),发挥滋肾敛肺、止咳定喘功效;使药炙甘草益气和中,调和全方诸药。全方共奏益气固表,健脾补肾之功,针对脾虚痰盛、肾气不固引发的咳嗽痰多、喘息气促、动则喘剧等病症,用于各类慢性咳喘的治疗。

循证证据扎实,多项指南共识推荐

大量基础实验与临床研究证实固本咳喘颗粒在慢性呼吸系统疾病稳定期的治疗价值。动物实验显示,固本咳喘颗粒可改善慢阻肺模型大鼠胸腺、脾指数,提升机体免疫功能,调节 TNFα 水平,抑制肺部炎症反应。《现代药物与临床》杂志2019年报道的临床研究数据表明,固本咳喘颗粒联合沙丁胺醇气雾剂治疗稳定期慢阻肺,相较单用西药,总有效率提升 13%,能够改善患者肺功能指标,降低体内炎症因子水平;针对老年慢阻肺稳定期患者,联合用药可调节 Th17/Treg 平衡;针对老年慢阻肺急性加重合并 Ⅱ 型呼吸衰竭患者,辅助用药可改善血气指标与肺功能,优化临床结局。此外,2025年发表在《Drug Design, Development and Therapy》杂志的临床数据显示,固本咳喘颗粒用药48周可使患者年急性加重风险降低 75%,首次急性加重时间可延长46.68天,急性加重持续时间缩短6.22天。

凭借扎实的临床获益,固本咳喘颗粒获得多部指南、共识推荐,例如:2025 年《中西医联合防治慢性阻塞性肺疾病临床应用指南》推荐其用于慢性支气管炎,帮助改善咳痰咳嗽,缩短急性加重时长;《新型冠状病毒感染者恢复期中西医结合康复方案专家共识》将其纳入新冠后久咳、慢阻肺肺肾气虚证康复用药;同时还被《支气管扩张症中西医结合诊疗专家共识》《中成药治疗成人支气管哮喘临床应用指南》推荐,分别用于支气管扩张肺肾气虚证、哮喘临床缓解期气短乏力、活动后咳喘加重人群,也被纳入地方新冠居家中医药干预相关方案,可用于儿童相关预防干预场景。

安全性良好,颗粒剂型适配全年龄段,提升用药依从性

安全性方面,固本咳喘颗粒上市以来未见明显不良反应报告,整体用药安全性良好。剂型采用颗粒制剂,相比胶囊、片剂,更适配老年人吞咽能力下降、儿童服药的现实需求,冲泡服用方便,能够有效提升老年、儿童患者的用药依从性,更适合基层医疗机构推广使用。

国家基本药物是各级医疗机构优先配备、优先使用的药品。此次固本咳喘颗粒纳入 2026 版国家基本药物目录,意味着这款聚焦慢性咳喘稳定期固本治疗的中成药,将进一步下沉至基层医疗卫生机构,让慢阻肺、哮喘、慢性支气管炎等慢病患者在家门口就能够获得规范的中医药治疗,助力慢性呼吸系统疾病长期管理,减轻患者疾病负担。

参考文献:

[1] 王文龙等,固本咳喘颗粒对实验性慢性阻塞性肺疾病大鼠胸腺指数及脾指数的影响。中国临床药理学杂志,2015. 31 (11): 第 935937 页.

[2] 王文龙,孙子凯与朱萱萱,固本咳喘颗粒对慢性阻塞性肺疾病模型大鼠 TNF-α 的影响。中国中医急症,2010. 19 (11): 第 1916 页.

[3] 李玲,谢峥与廖明,固本咳喘颗粒联合沙丁胺醇治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床研究。现代药物与临床,2019. 34 (06): 第 17311734 页.

[4] 王菁,杨冰,李丽,等。固本咳喘颗粒联合舒利迭对老年 COPD 稳定期患者疗效及对外周血 Th17/Treg 表达的影响 [J]. 中国老年学杂志,2022 (009):042.

[5] 胡娇英,王莺燕。固本咳喘颗粒辅助治疗老年急性加重期 COPD 伴 Ⅱ 型呼吸衰竭效果观察 [J]. 中国乡村医药,2021, 28 (12):2.

[6] 中国中药协会呼吸病药物研究专委会,《中西医联合防治慢性阻塞性肺疾病临床应用指南》标准化项目组。中西医联合防治慢性阻塞性肺疾病临床应用指南 [J]. 中国中西医结合杂志,2025,45 (11) 12851304.

[7] 世界中医药学会联合会呼吸病专业委员会,刘剑,王玥琦,等。支气管扩张症中西医结合诊疗专家共识 [J]. 中医杂志,2022, 63 (22):5.

[8] 《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组,林江涛,孙增涛。中成药治疗成人支气管哮喘临床应用指南 (2021 年)[J]. 中国中西医结合杂志.

[9] Li D, Shang X, Hong E, et al. Efficacy and Safety of Guben Kechuan Granules in the Treatment of Chronic Bronchitis: A Multi-Center and Randomized Controlled Trial. Drug Des Devel Ther. 2025 Aug 12;19:6885-6896.

提示:本文仅作医学科普,药品请仔细阅读说明书,在医师指导下使用。

上一篇:没有了 下一篇:感冒后鼻子不通吃哪些药效果好?快克等6类对症药参照