安博维是一种ARB,通过阻断血管紧张素Ⅱ与AT1受体的结合降低血压。那么,安博维除了能降压之外,还有什么作用?
1.IRMA2研究:安博维300mg使高血压伴MAU和2型糖尿病患者进展至临床蛋白尿危险降低70%。
为了评估安博维能否预防或延缓早期2型糖尿病肾病患者从MAU进展至明显肾脏疾病,590例高血压伴2型糖尿病和MAU、肾功能正常患者被随机分为对照组、安博维150mg组和安博维300mg组,平均随访2年,为了达到相同的目标血压水平,3组均可加用除ARB、ACEI、二氢吡啶类CCB外的降压药物。结果显示,安博维300mg组出现临床蛋白尿的患者为5.2%,而安博维150mg组和对照组分别为9.7%和14.9%,与对照组相比,安博维300mg显著降低患者进展至临床蛋白尿危险达70%。安博维300mg使34%的患者尿白蛋白排泄率(UAER)恢复正常在最后一次随访中发现,安博维300mg组有34%的患者尿白蛋白恢复到正常水平(与对照组相比,P=0.006),而安博维150mg组和对照组分别为24%和21%。足量使用安博维300mg,持久降低UAER133例患者在完成2年的治疗停药1个月后随访发现,只有安博维300mg组患者的UAER水平仍维持低水平,较基线值降低45%。而安博维150mg组和对照组UAER分别上升了11%和14%。证明安博维300mg是肾脏保护的有效维持剂量,该作用可能与异常的肾脏结构和(或)生化指标得到逆转有关。
2.IDNT研究:安博维300mg有效延缓高血压伴2型糖尿病晚期肾病进展。
IDNT研究目的是比较安博维、氨氯地平和对照组对高血压伴2型糖尿病晚期肾病患者肾病进展、总死亡率和心血管事件死亡率的作用。1715例高血压伴2型糖尿病和大量蛋白尿患者被随机分为安博维300mg组、氨氯地平10mg组或对照组,平均随访2.6年。为达到相同的目标血压水平,3组均可加用除ARB、ACEI、CCB以外的降压药物。结果显示,与对照组相比,安博维300mg使达到主要终点(包括血清肌酐升高至基线值2倍,进展至ESRD或任何原因引起的死亡)的危险降低20%,与氨氯地平组相比,安博维300mg使达到主要终点的危险降低23%。安博维300mg组血清肌酐翻倍危险降低33%与对照组相比,安博维组主要终点中血清肌酐翻倍的危险降低了33%(P=0.003),与氨氯地平组相比,这一危险降低了37%(P=0.002)。安博维300mg使进展为ESRD的危险降低23%将对照组和氨氯地平组合并后与安博维组相比,安博维组进展为ESRD的危险降低了23%(P=0.04)。安博维300mg具有独立于降压以外的肾脏保护作用对IDNT研究再分析显示,收缩压与肾脏终点事件正相关,随着收缩压升高,肾脏终点事件发生率也增高。在平均收缩压水平相同的情况下,与氨氯地平10mg和对照组相比,安博维300mg明显降低肾脏终点事件的相对危险,提示安博维300mg具有独立于降压以外的肾脏保护作用。
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