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恩替卡韦片的作用包括抑制乙型肝炎病毒复制、延缓肝纤维化进展、降低肝癌发生风险、改善肝功能指标、提高患者生存质量。

恩替卡韦片

恩替卡韦片 生产厂家:齐鲁制药有限公司 功能主治:恩替卡韦适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者,有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。 用法用量:患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦。恩替卡韦应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。推荐剂量:成人:口服恩替卡韦,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1.0mg.(0.5mg两片)。失代偿性肝病患者,每天一次,每次1.0mg(0.5mg两片)。儿童:体重32.6kg或以上患者每日剂量应该为本品0.5mg,体重大于10kg且小于326kg患者应该使用口服溶液。儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要,并参考现行儿童治疗指南,包括有价值的基线组织学信息。连续治疗的长期病毒学抑制获益必须权衡延长治疗的风险,包括耐药乙型肝炎病毒的出现。HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者,治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月;HBeAg阴性儿童患者治疗前血清ALT升高至少持续12个月。儿童患者的治疗持续时间:尚不清楚最佳治疗持续时间。按照现行儿童治疗指南可考虑停止治疗的情况如下:HBeAg阳性患者的治疗应该持续至达到HBVDNA不可测水平和HBeAg血清学转换(至少间隔3-6个月的2次连续血清样本HBeAg消失和抗-HBe阳性)后至少12个月或直至HBsAg血清学转换或疗效丧失。停止治疗后应该定期随访血清ALT和HBVDNA水平(参见【注意事项】)。HBeAg阴性患者的治疗应该持续至HBsAg血清学转换或有疗效丧失的证据。肾功能或肝功能损伤儿童患者中尚未进行药代动力学研究。肾功能不全:在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见【药代动力学】)。肌酐清除率<50mL分钟的患者【包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)治疗的患者】应调整用药剂量。口服溶液用药剂量调整参见口服溶液说明书。在没有口服溶液时,作为替代治疗可通过延长给药间隔进行调整剂量,详见表1。推荐的剂量调整是基于有限数据的推论,尚未对其安全性和有效性进行临床评估。因此,应该密切监测病毒学应答。其余详见内部说明书。
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恩替卡韦片是一种核苷类似物,通过选择性抑制乙型肝炎病毒DNA聚合酶活性,阻断病毒DNA链的合成,从而有效抑制病毒复制。该作用可显著降低患者血清中HBV-DNA载量,适用于慢性乙型肝炎病毒活跃复制期患者。需遵医嘱长期规律用药以达到持续病毒学应答。

通过持续抑制病毒复制,恩替卡韦片可减轻肝脏炎症反应,间接延缓肝纤维化进程。临床研究显示其能改善肝组织学评分,对于已出现肝纤维化或早期肝硬化的患者,可降低门静脉压力升高和食管胃底静脉曲张破裂出血的风险。治疗期间需定期监测肝脏弹性成像指标。

长期病毒抑制可减少肝细胞异常增殖,使肝癌发生概率下降。特别是对于肝硬化患者,恩替卡韦片治疗5年以上可使原发性肝癌发生率显著降低。该作用与维持病毒学抑制及肝功能稳定密切相关,用药期间应每6个月进行甲胎蛋白和肝脏超声筛查。

恩替卡韦片能稳定降低血清转氨酶水平,促进白蛋白合成功能恢复,改善Child-Pugh评分。对于失代偿期肝硬化患者,可观察到黄疸消退和凝血功能改善。治疗过程中需监测总胆红素、前白蛋白等指标,避免与肝毒性药物联用。

通过控制病毒载量和减轻肝损伤,患者乏力、腹胀等症状得到缓解,营养状态和体力活动能力提升。对于合并腹水或肝性脑病的患者,需配合低盐饮食和乳果糖等综合治疗。用药期间禁止饮酒并注意预防其他肝炎病毒重叠感染。

使用恩替卡韦片期间应保持低脂高蛋白饮食,适量补充维生素B族和维生素K,避免进食霉变食物。建议进行散步、太极拳等低强度运动,定期复查病毒学指标和肝功能。出现肌酐升高或乳酸酸中毒症状需立即就医,妊娠期女性用药前必须进行妊娠测试确认。

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