【制剂规格】颗粒剂12g/袋、6g/袋,胶囊0.45g/粒,软胶囊0.65g/粒,口服液10ml/支。
【药物组成】荆芥穗、薄荷、防风、柴胡、紫苏叶、葛根、桔梗、苦杏仁(小毒)、白芷、苦地丁、芦根。
【方剂来源】当代经验方,曾用名为“感冒清热冲剂”,首载于《中国药典》(1985年版),实际应用历史应该更早,至少不晚于1980年。从组方配伍看,感冒清热颗粒可能源于荆防败毒散的加减。现行执行标准为《中国药典》(2020年版)一部。
【组方特点】本方疏风散寒,解表清热。主治外感风寒诸症,包括头痛发热、恶寒身痛、鼻流清涕、咳嗽咽干等。方中的荆芥穗性平微温,既能祛风解表,是治疗外感表证(风寒风热均可)的常用药;又能清头目利咽喉,用于治疗外感风邪引起的头痛头晕、咽干咽痒等,为君药。防风、白芷祛风止痛,葛根、柴胡解表退热,芦根、苦地丁清热泻火,苦杏仁、桔梗止咳,共为臣药。
【说明书及超说明书适应证信息】说明书功能主治为“疏风散寒,解表清热。用于风寒感冒,头痛发热,恶寒身痛,鼻流清涕,咳嗽咽干”。
(1)属于说明书适应证的病证包括(以外感风寒或寒热不明显为证型要素):感冒(风寒表证、伤风感冒等);上呼吸道感染(急性上呼吸道感染等);流行性感冒(流感预防等);外感高热。
(2)根据临床文献报道,目前存在的超说明书使用的病证暂未找到。
【说明书及超说明书用法用量信息】感冒清热颗粒说明书用法用量为“口服,一次1袋,一天2次”。根据文献报道,有采用一次1袋(12g),一天3次的感冒治疗或预防方案,疗效好且未见不良反应。
感冒清热胶囊说明书用法用量为“口服,一次3粒,一日2次”。
感冒清热软胶囊说明书用法用量为“口服,一次4粒,一日2次”。
感冒清热口服液说明书用法用量为“口服,一次1支,一日2次”。
【说明书及超说明书疗程信息】说明书未明确标明疗程。根据《中药新药临床研究指导原则》,感冒推荐疗程为3天。
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