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枸橼酸西地那非片是西药,属于磷酸二酯酶5抑制剂类化学合成药物,主要用于治疗男性勃起功能障碍。

枸橼酸西地那非片

修正白金 枸橼酸西地那非片 生产厂家:常山生化药业(江苏)有限公司 功能主治:西地那非适用于治疗勃起功能障碍。 用法用量:对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1小时按需服用:但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。详见说明书。
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1、药物分类依据

枸橼酸西地那非片的主要成分西地那非是通过化学合成工艺制备的单一化合物,其分子结构明确,作用机制为特异性抑制阴茎海绵体内的磷酸二酯酶5,符合西药的定义特征。中药通常指以动植物或矿物为原料,经传统工艺加工制成的复方制剂。

2、研发背景

该药物由美国辉瑞公司研发,1998年获得美国食品药品监督管理局批准上市,属于典型的现代医药研发体系产物。中药的研发多基于传统医学理论和临床经验积累,两者的研发路径存在本质差异。

3、药理作用

西地那非通过精确作用于阴茎海绵体平滑肌细胞内的生物信号通路,增加环磷酸鸟苷浓度促使血管扩张。这种靶点明确、机制清晰的单靶点作用模式是西药的典型特征,而中药通常通过多成分、多靶点协同发挥作用。

4、质量标准

枸橼酸西地那非片的生产需符合化学药品GMP标准,要求活性成分纯度超过99%,并需进行严格的溶出度、含量均匀度等理化指标检测。中药制剂的质量控制更侧重指纹图谱和整体生物活性评价。

5、临床应用

该药物需严格遵医嘱使用,禁忌症包括正在服用硝酸酯类药物者、严重心血管疾病患者等,说明书中明确标注了可能出现头痛、面部潮红等不良反应。中药的禁忌症和不良反应描述通常更为宽泛。

使用枸橼酸西地那非片期间应避免高脂饮食和酒精摄入,这些因素可能影响药物吸收。保持规律作息和适度运动有助于改善性功能障碍的基础状况。该药物不能与硝酸酯类药物联用,存在严重低血压风险,必须经过专业医师评估后使用。存储时应置于30℃以下干燥环境,注意观察是否出现视觉异常等不良反应并及时就医。

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