12月8日,国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液注册申请。上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年新型冠状病毒感染患者。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
除了上述中和抗体外,我国还有6款可用于新冠肺炎治疗的药物,分别为“三药”,即连花清瘟胶囊/颗粒、金花清感颗粒、血必净注射液,以及由清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方这“三方”成果转化而来清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒。
连花清瘟胶囊/颗粒
2020年4月,国家药监局批准连花清瘟胶囊/颗粒新增新冠肺炎适应症。连花清瘟胶囊/颗粒为石家庄以岭药业股份有限公司和其全资子公司北京以岭药业有限公司的独家专利产品。
金花清感颗粒
2020年4月,国家药监局批准金花清感颗粒新增新冠肺炎适应症。金花清感颗粒是北京御生堂国药控股有限公司旗下公司聚协昌药业独家产品,在新冠肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。
血必净注射液
2020年4月,国家药监局批准血必净注射液新增新冠肺炎适应症。血必净注射液是天津红日药业具有自主知识产权,独家生产的中药二类新药,可用于新冠肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多功能脏器衰竭。
清肺排毒颗粒
2021年3月2日,国家药监局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒上市。该药来源于古代经典名方清肺排毒汤,用于感受寒湿疫毒所致的疫病。
化湿败毒颗粒
2021年3月2日,国家药监局通过特别审批程序应急批准广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒上市。该药来源于古代经典名方化湿败毒方,用于湿毒侵肺所致的疫病。
宣肺败毒颗粒
2021年3月2日,国家药监局通过特别审批程序应急批准山东步长制药股份有限公司的宣肺败毒颗粒上市。该药来源于古代经典名方化湿败毒方,用于湿毒郁肺所致的疫病。
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