准信和万孚均为国家药品监督管理局批准上市的艾滋病检测试纸品牌，属于合法医疗器械产品。
1、批准文号：
准信试纸注册证号为国械注准2，万孚试纸注册证号为国械注准2，两者均通过国家三类医疗器械认证。艾滋病检测试纸属于体外诊断试剂，需取得医疗器械注册证方可上市销售，两类产品均符合医疗器械监督管理条例要求。
2、检测原理：
采用胶体金免疫层析技术，通过检测血液中HIV抗体判断感染状态。试纸检测窗口期为4-6周，与医院使用的初筛试剂原理相同，但敏感度略低于实验室检测。
3、适用场景：
主要用于个人初步筛查，操作简便且保护隐私。但自测结果存在假阴性风险，高危行为后需在窗口期后重复检测或前往医疗机构进行确证试验。
4、质量监管：
国家药监局定期对艾滋病检测试纸开展监督抽检，包括灵敏度、特异性等性能指标。两类产品均被列入艾滋病和艾滋病病毒感染诊断行业标准推荐试剂名录。
5、使用限制：
不能作为确诊依据，阳性结果需经疾控中心Western blot试验确认。自测试纸的检测环境、操作规范等因素可能影响结果准确性，建议在专业人员指导下使用。
使用试纸检测后无论结果如何，都应避免高危性行为并坚持使用安全套。建议检测后3个月复查，期间出现发热、淋巴结肿大等症状需立即就医。日常保持均衡饮食，适当补充维生素C和蛋白质以维持免疫力，规律作息有助于准确判断检测结果。检测试纸应存放在阴凉干燥处，避免高温或受潮影响试纸有效性。
