近日，NMPA官网显示，沃森生物子公司玉溪泽润生物的重组人乳头瘤病毒双价（16/18型）疫苗开始行政审批，有望在近期获批上市。上海泽润研发的二价HPV疫苗用于预防由HPV16型和18型病毒感染导致的子宫颈癌。目前，全球已上市销售的HPV疫苗包括英国葛兰素史克公司（GSK）的二价HPV疫苗、美国默沙东公司的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗以及我国厦门万泰沧海生物技术有限公司的二价HPV疫苗。从研发时间

根据Endpoints news报道，欧洲药品管理局（EMA）很可能会拒绝默沙东新冠口服药molnupiravir的紧急使用授权申请，原因是molnupiravir的临床数据相较于其它新冠药物不太理想。Molnupiravir是埃默里大学下属的非营利组织DRIVE（Drug Innovations at Emory）发现的一款核苷类似物，抑制SARS-CoV-2复制的活性比瑞德西韦高3-10倍，在

日前，费森尤斯卡比/南京健友生化以仿制4类报产的舒更葡糖钠注射液进入行政审批阶段，该产品在国内暂无仿制药获批。米内网数据显示，默沙东的舒更葡糖钠2021年全球销售额达15.32亿美元；在国内，2021年上半年中国公立医疗机构终端舒更葡糖钠注射液销售额超过1亿元，比去年同期增长226.5%。舒更葡糖钠是全球首个获批用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性肌肉松弛拮抗剂，在临床麻醉手术中可帮助全麻患者精准、快速

2月28日，CDE官网显示，四环医药提交了1类新药「加格列净」的上市申请并获承办。（资料来源：CDE官网）1类抗糖新药加格列净是四环医药自主研发的SGLT-2抑制剂，已经获得中国、美国、欧洲、日本和韩国专利权，用于治疗2型糖尿病。针对2型糖尿病，根据糖尿病患者的发病和治疗的不同阶段，临床对药物需求有所不同。目前全球共有约9类治疗药物，分别是胰岛素类、GLP-1类、双胍类、糖苷酶抑制剂类、磺脲类、噻

01 罗氏普药产品线再度调整2月28日，罗氏制药中国相关负责人向赛柏蓝确认，罗氏中国抗感染和骨质疏松两条产品线已经完成合并。罗氏中国称，本次架构调整不涉及人员裁撤问题。原抗感染疾病领域的负责人现负责其战略及产品卓越上市团队，原骨松领域的负责人将继续带领新骨松治疗和抗感染治疗领域团队。2020年开始，罗氏开启“敏捷转型”，随后，人事变动、团队调整等消息陆续传出。2021年7月，罗氏制药宣布其中国区总

近日，关于“辉瑞新冠药物中国代理权最终花落谁家”的讨论沸沸扬扬，各种烟雾弹不断闪现。事件终于在今日凌晨有了最新进展。3月4日，中国医药（600056.SH）发布股票交易异常波动公告，称关注到市场近期有公司与某跨国制药公司新冠病毒治疗药物合作事宜的传闻。经公司核查，目前相关事项正在沟通洽谈中，尚存在不确定性。如顺利开展合作，相关药品的最终使用及销售情况也受疫情防控等因素影响存在不确定性，对公司近期经

今日，默沙东（MSD）宣布其重磅免疫疗法Keytruda取得又一项积极进展。在作为辅助疗法治疗可切除的IIB和IIC期黑色素瘤的临床试验中，该疗法达到了关键的次要临床终点。黑色素瘤是最为严重的皮肤癌症类型之一，特征为生产色素的细胞出现不受控的生长。早期的黑色素瘤可以通过手术切除治疗，但黑色素瘤在切除后的复发率较高：对于IIB和IIC期的患者，复发率为32-46%；对于III期的患者，复发率为39-

3月8日，默沙东中国总裁田安娜（Anna Van Acker）向员工宣布了多个组织和人事变动，自本月15日起生效。其中，默沙东中国新设立了数据保护官和首席转型官，直接汇报于默沙东中国总裁田安娜。数据保护官是近年来随着大数据时代的到来而出现的一个新型职位，默沙东中国设立此职位主要为了处理内外部数据及个人信息，降低数据和数据隐私相关的风险，任命崔晓玲担任数据保护官。首席转型官是企业为了实现战略目标，领

目前上市的HPV疫苗，其功效和安全性在女性人群中已经得到了广泛验证，但在男性人群中应用的证据有限，而且以国外研究居多。近日，默沙东九价HPV疫苗在9-19岁中国男性中预防由人乳头瘤病毒6、11、16、18、31、33、45、52、58型引起的生殖器疣、阴茎/肛周/会阴上皮内瘤变、阴茎/肛周/会阴癌、肛门上皮内瘤变、肛门癌和持续感染目前在中国已经进入了III期临床。该试验题目为“在9至14岁中国男性

近日，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布一份指导草案，拒绝批准将默沙东抗PD-1疗法Keytruda（帕博利珠单抗）联合化疗用于治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者。在指南草案中，该机构表示，虽然Keytruda+化疗组合比单纯化疗要更有效，但其长期益处尚不确定。此外，还没有关于Keytruda+化疗组合与罗氏抗PD-L1疗法Tecentriq（阿替利珠单抗）+化疗组合的对比数据。后