4月19日，CDE官网显示，誉衡药业的重组全人抗LAG-3单克隆抗体注射液获批临床，用于治疗晚期恶性肿瘤。LAG3是一种免疫检查点，与PD-1同为抑制性靶点。LAG3单抗可通过结合LAG3激发人体的免疫系统，起到抑制肿瘤的作用。临床前研究数据显示，抑制LAG3能够让T细胞重新获得细胞毒性，从而增强对肿瘤的杀伤效果。LAG3是目前二代靶点中，临床数据较多、成药性相对确定的靶点，针对该靶点的抗体药物有

2022年4月18日，陕西省公共资源交易中心发布关于药品阳光挂网动态调整产品调低挂网价的通知。通知显示，迈博太科药业的注射用英夫利西单抗（规格：100mg/瓶）挂网价从1288元下调至1268元。戊戌数据显示，海正药业的注射用英夫利西单抗100mg在陕西省的中标价为1288元，西安杨森的注射用英夫利西单抗100mg早前在陕西省的中标价格为5160元。尽管调价不多，但是可以看到，迈博太科此次调价，再

4月20日，默沙东宣布，罗万里（Joseph Romanelli）将重回默沙东，领导默沙东人类健康（Human Health）国际部，并加入公司执委会，直接汇报于默沙东全球总裁兼首席执行官戴福财（Robert Davis），人事任命自2022年8月1日起生效。据悉，罗万里将领导一个约有14000名员工的团队，在除美国之外的75个市场展开工作。罗万里曾在默沙东任职25年，先后就职于多个重要领导岗位，

米内网最新数据显示，2021年中国网上药店终端呼吸系统化药销售额突破10亿元大关，品牌TOP10全线大涨，合计市场份额超50%，从品牌数量来看，阿斯利康最多，有4个，而国内药企仅有正大天晴药业集团的噻托溴铵粉雾剂。近年中国网上药店终端呼吸系统化药销售情况（单位：亿元）米内网数据显示，近年中国网上药店终端呼吸系统化药销售额快速增长，2021年突破10亿元大关，同比增长近70%。从季度销售趋势来看，2

日前，国家药监局官网显示，乐普制药以仿制4类报产的磷酸西格列汀片获批，并视同过评。米内网数据显示，2021年西格列汀全球销售额超过30亿美元；近年来在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端销售额快速增长，2020年合计超过15亿元。2022年04月21日药品批准证明文件待领取信息发布资料显示，西格列汀由默沙东研发，是一种强效、高选择性二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，该类药物较传统降糖药物，

4月22日，WHO更新了COVID-19治疗指南，强烈推荐辉瑞新冠口服药Paxlovid（nirmatrelvir+ritonavir）用于治疗具有高住院风险的轻中度新冠肺炎患者，并称这是迄今为止最好的治疗选择。这一建议基于两项随机对照试验的最新数据，涉及3078名受试者。结果显示，接受Paxlovid治疗后，患者住院的风险降低了85%。此外，因中低收入国家较难获得该药物，药品专利池（MPP）许可

近年来，罕见病市场持续升温，据Frost&Sullivan资料显示，全球罕见病药物市场规模将由2020年的1351亿美元增至2030年的3833亿美元，年复合增长率高达11%。面对如此巨大的市场潜力，越来越多的跨国药企纷纷入局罕见病市场，通过收购和扩展罕见病药物研发管线，加快“跑马圈地”。在今年公布的2021年全球营收TOP10药企中，几乎所有企业都在罕见病领域积极布局。数据来源：Fier

截止至三月底，日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构（PMDA）公布的2022年第一季度批准新药数为56个（PMDA对于新药的定义是其有效成分、数量、用法、剂量、功效等与已批准药物有明显区别的药物，主要是含有新活性成分药物、新复方药物、新给药途径药物、新适应症药物、新剂型药物、新剂量药物等）。其中，含有新成分的新药有22个。根据药品治疗类别分类，新药获批数量最多的药物类别为抗肿瘤药、生殖系统用药及

4月22日，第一三共首次在国内公示启动了TROP2 ADC药物德达博妥单抗（Dato-DXd）的一项随机、开放性III期临床，联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗单药一线治疗无驱动基因改变的未经治疗的晚期或转移性PD-L1高表达（TPS≥50%）NSCLC患者。这是全球多中心III期临床Tropion-Lung08研究的中国部分。临床试验详情（CTR20220788）来自：Insight数据库小程序（

日前，有消息称，乳腺癌负责人已确定为王篪。 王篪先生的任命于2022年1月27日起正式生效。在此岗位上，他将负责管理乳腺癌领域的销售及市场团队，以战略性思维开拓和推动乳腺癌产品管线的业务发展，更好地发挥乳腺癌领域的产品潜能以推动业务的快速增长。