海南中和药业
恩替卡韦胶囊
本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者,有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见[用法用量]。
生产企业:海南中和药业股份有限公司
通用名称:恩替卡韦胶囊
批准文号:国药准字H20100065(前往国家药品监督管理局查看)
用法用量:)。 肝移植受体患者 恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝...
恩替卡韦胶囊-说明书
介绍
主要成份:本品主要成份为:恩替卡韦。
用法用量:)。 肝移植受体患者 恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝...
性状:本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
规格:7粒/盒
详细说明书
温馨提示:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准
请仔细阅读以恩替卡韦胶囊说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买和使用。
| 【通用名称】 | 恩替卡韦胶囊 |
| 【药品名称】 | 恩替卡韦胶囊 |
| 【主要成份】 | 本品主要成份为:恩替卡韦。 |
| 【功能主治】 | 本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者,有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见[用法用量]。 |
| 【用法用量】 | )。 肝移植受体患者 恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝... |
| 【性状】 | 本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。 |
| 【不良反应】 | 对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验实检查异常情况相似。在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。(其余详见说明书) |
| 【用药禁忌】 | 对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。 |
| 【注意事项】 | 肾功能不全的患者 肌酐清除率 <50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建议调整恩替卡韦的给药剂量(见 |
| 【相互作用】 | 详见说明书。 |
| 【贮藏条件】 | 密封,在25°C以下干燥处保存。 |
| 【规格】 | 7粒/盒 |
| 【批准文号】 | 国药准字H20100065 |
| 【生产企业】 |
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