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普瑞巴林胶囊
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非处方药 医保乙类

普瑞巴林胶囊

1.广泛性焦虑障碍; 2.糖尿病性外周神经病; 3.疱疹后神经痛; 4.纤维肌痛综合征; 5.癫痫的辅助治疗。

生产企业:晖致制药(大连)有限公司

通用名称:普瑞巴林胶囊

批准文号:国药准字J20160022(前往国家药品监督管理局查看)

用法用量:本品可与食物同时服用,也可单独服用。 本品推荐剂量为每次75或150mg,每日2...

功能主治: 疱疹 纤维肌痛综合征 纤维肌痛 糖尿病 糖尿 广泛性焦虑障碍 癫痫 疱疹后神经痛

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温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

说明书

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【通用名称】

普瑞巴林胶囊

【药品名称】

普瑞巴林胶囊

【主要成份】

化学名称:(3S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸 分子式:C8H17NO2 分子量:159.23

【功能主治】

1.广泛性焦虑障碍; 2.糖尿病性外周神经病; 3.疱疹后神经痛; 4.纤维肌痛综合征; 5.癫痫的辅助治疗。

【用法用量】

本品可与食物同时服用,也可单独服用。 本品推荐剂量为每次75或150mg,每日2...

【生产企业】

晖致制药(大连)有限公司

功效与作用

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普瑞巴林胶囊是治疗什么的?普瑞巴林胶囊主要用于对疱疹,纤维肌痛综合征,纤维肌痛,糖尿病,糖尿,广泛性焦虑障碍,癫痫,疱疹后神经痛等的治疗;了解更多关于普瑞巴林胶囊的功效与作用信息请看下方科普内容。

用药指南

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普瑞巴林胶囊的用法用量:本品可与食物同时服用,也可单独服用。 本品推荐剂量为每次75或150mg,每日2...;了解更多关于普瑞巴林胶囊怎么用的详细问题,请看下方复禾医药为您整理的科普内容。

注意事项

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),提示躯体依赖性。
15.自杀行为和想法
因任何适应症而接受抗癫痫药(AED)治疗的患者,抗癫痫药(包括本品)会增加患者自杀想法或行为的风险。AED 治疗期间,应监测患者是否出现下述症状或症状恶化:抑郁、自杀想法或行为,和/或情绪或行为的任何异常变化。
对199 项包括11 种不同AED 的安慰剂对照临床试验(单药治疗和辅助治疗)进行合并分析,发现AED 治疗组患者的自杀想法或行为的风险约为安慰剂组患者的2 倍(调整后的相对风险为1.8,95% 可信区间:1.2, 2.7)。这些临床试验中位治疗时间为12 周,27,863 例AED 治疗组患者的自杀行为或想法发生率的估算值为0.43%,而16,029 例安慰剂组患者发生率的估算值为0.24%,表明每530 例治疗患者中约增加1 例有自杀想法或行为的患者。试验中药物治疗组有4 例自杀患者,安慰剂组无自杀患者;但因病例数太少,尚不能得出药物对自杀影响的任何结论。
在AED 治疗开始一周之后,即观察到AED 治疗可增加自杀想法或行为的风险,且持续存在于整个治疗评估期间。因纳入分析的大多数临床试验均不超过24 周,故未能评价24 周后自杀想法或行为的风险。
纳入数据分析的药物所引起自杀想法或行为的风险基本一致。上述风险发现于不同作用机制的AED 和多种适应症中,说明此风险普遍存在于所有AED 治疗的任何适应症中。在分析的临床试验中未发现风险随年龄(5-100 岁)有明显变化。
表2 显示所评估的AED 对不同适应症的绝对和相对风险。
癫痫临床试验中自杀想法或行为的相对风险,比精神病或其它疾病临床试验的风险高;但癫痫和精神病两种适应症的绝对风险差基本相似。
在考虑处方本品或其他任何AED 时,必须权衡自杀想法或行为风险与不治疗疾病的风险。
癫痫和其它许多适用AED 治疗的疾病,由于疾病本身的发病率及死亡率,导致患者自杀想法和行为的风险原本就比较高。所以,如果治疗期间发生自杀想法和行为,处方医生需要考虑出现这些症状的患者是否与其正在治疗的疾病相关。
应告知患者、看生率增加,包括胎仔死亡、生长迟缓、神经及生殖系统功能损害。
妊娠大鼠于器官形成期经口给予普瑞巴林500、1250或2500 mg/kg,低剂量时血浆普瑞巴林暴露量(AUC)约相当于MRD时人暴露量的17倍。剂量≥1250 mg/kg时,异常提前骨化(颧骨及鼻骨间缝过早融合)导致的特异性颅骨异常发生率增加。各剂量下均可见骨骼变异及骨化延迟。高剂量下胎仔的体重降低。尚未确立普瑞巴林对大鼠胚胎-胎仔发育的无影响剂量。
妊娠期家兔于器官形成期经口给予普瑞巴林250、500或1250 mg/kg。高剂量下可见胎仔体重降低、骨化延迟、骨骼畸形及内脏变异发生率增加。对家兔发育的无影响剂量为500 mg/kg,血浆暴露量约相当于MRD时人暴露量的16倍。
在围产期毒性试验中,大鼠经口给予普瑞巴林50、100、250、1250或2500 mg/kg,≥100 mg/kg时子代生长减缓,≥250 mg/kg时子代存活率降低。≥1250 mg/kg时对子代存活率产生显著影响,最高剂量时窝仔死亡率为100%。子代成年后测试,≥250 mg/kg时可见神经行为异常(听觉惊恐反应降低),1250 mg/kg时可见生殖功能损害(生育力降低,窝仔数减少)。对大鼠围产期发育的无影响剂量为50 mg/kg,血浆暴露量约相当于MRD时人暴露量的2倍。
致癌性:B6C3F1 与 CD-1小鼠掺食法给予普瑞巴林200、1000、5000 mg/kg,连续2年,可见血管源性恶性肿瘤(血管肉瘤)发生率剂量依赖性增加。最低剂量下小鼠血浆普瑞巴林暴露量(AUC)约相当于MRD时的暴露量,尚未确定小鼠血管肉瘤诱导的无影响剂量。
Wistar大鼠掺食法给予普瑞巴林,连续2年,雄性大鼠剂量为50、150、450 mg/kg,雌性大鼠剂量为100、300、900 mg/kg,最高剂量分别相当于MRD时人暴露量的14倍和24倍,未见肿瘤发生率增加。
其他毒性:
皮肤毒性:在大鼠及猴重复给药毒性试验中可见皮肤损伤,病变程度从红斑到坏死,其病因尚不明确。普瑞巴林导致皮损的剂量是MRD的两倍。在血浆普瑞巴林暴露量(AUC)为MRD时人暴露量的3 – 8倍时出现更为严重的皮肤病变,包括坏死。临床试验中未见皮肤病变发生率增加。
眼部病变 在两项Wistar大鼠致癌性试验中可见眼部病变(特征性表现为视网膜萎缩[包括光感受器细胞缺失]和/或角膜炎症/矿物沉积),出现改变时的血浆普瑞巴林暴露量(AUC)是MRD时人暴露量的≥2倍,未确立无影响剂量。在两种品系小鼠2年致癌性试验或猴给药1年致癌性研究中未见类似病变。

药品口碑

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普瑞巴林胶囊效果好不好?通常情况下,普瑞巴林胶囊对疱疹,纤维肌痛综合征,纤维肌痛,糖尿病,糖尿,广泛性焦虑障碍,癫痫,疱疹后神经痛的治疗有一定的效果;关于普瑞巴林胶囊哪个牌子好的疑问,请看下方复禾医药为您整理的详细内容。

药价规格

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普瑞巴林胶囊在哪里可以购买?1、普瑞巴林胶囊一般可在药店购买;2、还可以通过实名信息在网上药店购买。购买时尽量选择大型正规药店购买,并注意药品的生产日期和保质期,不要购买假药或过期药品。普瑞巴林胶囊的价格各渠道略有差异,购买时注意对比。

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