艾可拓 盐酸吡格列酮片

盐酸吡格列酮片

艾可拓 盐酸吡格列酮片

盐酸吡格列酮。

2型糖尿病 本品仅用于接受下列疗法而未得到充分效果，推断为有胰岛素抵抗性的患者。 1.1)仅使用饮食疗法和/或运动疗法 2)使用饮食疗法和/或运动疗法加磺酰脲类药物 3)使用饮食疗法和/或运动疗法加α-葡萄糖苷酶抑制剂 4)使用饮食疗法和/或运动疗法加双胍类药物 2.使用饮食疗法和/或运动疗法加胰岛素制剂 [有关适应症的注意事项] 本品只用于已明确诊断为糖尿病的患者。必须留意除糖尿病之外还有葡萄糖耐量异常·尿糖阳性等有糖尿病样症状(肾性糖尿、老年性糖耐量异常、甲状腺机能异常等)的疾病。

1.适用于所有患者的推荐用法 口服，一日一次。无充血性心力衰竭的患者起始推荐剂量...

本品为带有刻痕的白色至淡黄色片。

根据日本进行的临床试验结果，在一日1次服用吡格列酮15mg、30mg或45mg的1368例患者中，有364例患者(26.6%)出现包括实验室检测值异常在内的不良反应。本品在女性患者以及与胰岛素合并用药时，发生水肿的几率较高[本品单用和与除胰岛素外的其他降糖药合并用药时发生水肿的比例：男性3.9%(26/665)，女性11.2%(72/643)，与胰岛素合并用药时发生水肿的比例：男性：13.6%(3/22)，女性28.9%(11/38)]。而且与没有糖尿病并发症的患者相比，伴有糖屎病并发症的患者发生水肿的几率较高[伴有视网膜病变、伴有糖屎病神经病变、伴有糖尿病肾脏病变的患者发生水肿的比例分别为：10.4%（44/422）、11.4%（39/342）、10.6%（30/282）]。此外，与胰岛素合并用药时低血糖的发生率有所增加[本品单用和与除胰岛素外的其他降糖药合并用药时及与胰岛素合并用药时发生水肿的比例分别为：0.7%(9/1308)，33.3%(20/60)]上市后实际服用的监测结果(截止2009年12月)显示，3421例患者中有556例患者(16.3%)出现不良反应(包括实验室检测值异常)。下述的本品不良反应出现在上述临床试验、上市后的监测结果或自发报告中。（其余详见说明书）

(对下述患者禁用) ⑴ 心力衰竭或有心力衰竭病史的患者 [在动物研究中，伴随循环血浆容量的增加有可能出现代偿性变化而引起心脏重量增加。有临床病例报道出现心力衰竭或加重心力衰竭] ⑵ 严重酮症，糖尿病性昏迷或昏迷前，或1型糖尿病患者。 [必须用静脉输液及胰岛素迅速纠正高血糖。] ⑶ 严重肝功能障碍的患者 [本品主要在肝脏进行代谢，有可能引起蓄积。] ⑷ 严重肾功能障碍的患者 ⑸ 严重的感染症，手术前后，或严重创伤的患者 [有必要注射胰岛素以控制血糖，因而不适合给予本品。] ⑹ 对本品成分有过敏史的患者 ⑺

详见说明书。

表14合并用药的注意事项（本品与下列药物合并使用时应慎重）（详见说明书）

常温（10-30℃）保存。

7片/盒

国药准字J20140082

天津武田药品有限公司