汇仁他达拉非片(薄膜衣片)

治疗勃起功能障碍（ED），治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的症状和体征。

生产企业：广东东阳光药业有限公司

通用名称：他达拉非片

品牌名称：汇仁

批准文号：国药准字H20203626(前往国家药品监督管理局查看)

用法用量：服用他达拉非片不受进食影响。不需要掰开他达拉非片，本品需整片服用。勃起功能障碍：按需服用他达拉非片。对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg，在进行性生活之前服用。依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg，对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。与安慰剂想必，按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能，因此，在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时，应考虑此因素。每日一次服用他达拉非片。每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg，每天在大约相同时间服用，无需考虑何时进行性生活。依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。应根据患者具体情况权衡风险获益，选择适宜的治疗方案。勃起功能障碍合并良性前列腺增生：每日一次服用他达拉非片，推荐剂量为5mg，每天大约在同一时间服用，无需考虑何时进行性生活。特殊人群用药：肾损害：按需服用他达拉非片。肌酐清除率为30-50ml/min：建议起始剂量为5mg，每日不超过一次，最大剂量为10mg，每48小时不超过1次。肌酐清除率每日一次服用他达拉非片。勃起功能障碍：肌酐清除率勃起功能障碍合并良性前列腺增生肌酐清除率30-50ml/min：尚无中国人群数据。肌酐清除率肝损害：按需服用他达拉非片。轻度或中度：他达拉非片剂量不应超过10mg，每日一次。尚未在肝损害患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的评估，因此，应慎用。重度：不建议使用他达拉非片。每日一次服用他达拉非片。轻度或中度：尚未在肝损害患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的评估。因此，如需对这些患者处方每日一次服用他达拉非片，建议谨慎。重度：不建议使用他达拉非片。

功能主治： 勃起功能障碍前列腺前列腺增生

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说明书

【通用名称】	他达拉非片
【药品名称】	汇仁他达拉非片(薄膜衣片)
【主要成分】	主要成份为他达拉非。化学名称：6-（1,3-苯并间二氧戊环-5-基）-2，3，6，7，12，12a-六氢化-2-甲基，（6R,12aR）-吡嗪并[1’2’：1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮分子式：C22H19N3O4分子量：389.41
【功能主治】	治疗勃起功能障碍（ED），治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的症状和体征。
【用法用量】	服用他达拉非片不受进食影响。不需要掰开他达拉非片，本品需整片服用。勃起功能障碍：按需服用他达拉非片。对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg，在进行性生活之前服用。依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg，对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。与安慰剂想必，按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能，因此，在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时，应考虑此因素。每日一次服用他达拉非片。每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg，每天在大约相同时间服用，无需考虑何时进行性生活。依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。应根据患者具体情况权衡风险获益，选择适宜的治疗方案。勃起功能障碍合并良性前列腺增生：每日一次服用他达拉非片，推荐剂量为5mg，每天大约在同一时间服用，无需考虑何时进行性生活。特殊人群用药：肾损害：按需服用他达拉非片。肌酐清除率为30-50ml/min：建议起始剂量为5mg，每日不超过一次，最大剂量为10mg，每48小时不超过1次。肌酐清除率每日一次服用他达拉非片。勃起功能障碍：肌酐清除率勃起功能障碍合并良性前列腺增生肌酐清除率30-50ml/min：尚无中国人群数据。肌酐清除率肝损害：按需服用他达拉非片。轻度或中度：他达拉非片剂量不应超过10mg，每日一次。尚未在肝损害患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的评估，因此，应慎用。重度：不建议使用他达拉非片。每日一次服用他达拉非片。轻度或中度：尚未在肝损害患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的评估。因此，如需对这些患者处方每日一次服用他达拉非片，建议谨慎。重度：不建议使用他达拉非片。
【生产企业】	广东东阳光药业有限公司

功效与作用

汇仁他达拉非片(薄膜衣片)是治疗什么的？汇仁他达拉非片(薄膜衣片)主要用于对勃起功能障碍，前列腺，前列腺增生等的治疗；了解更多关于汇仁他达拉非片(薄膜衣片)的功效与作用信息请看下方科普内容。

用药指南

汇仁他达拉非片(薄膜衣片)的用法用量：服用他达拉非片不受进食影响。不需要掰开他达拉非片，本品需整片服用。勃起功能障碍：按需服用他达拉非片。对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg，在进行性生活之前服用。依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg，对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。与安慰剂想必，按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能，因此，在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时，应考虑此因素。每日一次服用他达拉非片。每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg，每天在大约相同时间服用，无需考虑何时进行性生活。依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。应根据患者具体情况权衡风险获益，选择适宜的治疗方案。勃起功能障碍合并良性前列腺增生：每日一次服用他达拉非片，推荐剂量为5mg，每天大约在同一时间服用，无需考虑何时进行性生活。特殊人群用药：肾损害：按需服用他达拉非片。肌酐清除率为30-50ml/min：建议起始剂量为5mg，每日不超过一次，最大剂量为10mg，每48小时不超过1次。肌酐清除率每日一次服用他达拉非片。勃起功能障碍：肌酐清除率勃起功能障碍合并良性前列腺增生肌酐清除率30-50ml/min：尚无中国人群数据。肌酐清除率肝损害：按需服用他达拉非片。轻度或中度：他达拉非片剂量不应超过10mg，每日一次。尚未在肝损害患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的评估，因此，应慎用。重度：不建议使用他达拉非片。每日一次服用他达拉非片。轻度或中度：尚未在肝损害患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的评估。因此，如需对这些患者处方每日一次服用他达拉非片，建议谨慎。重度：不建议使用他达拉非片；了解更多关于汇仁他达拉非片(薄膜衣片)怎么用的详细问题，请看下方复禾健康-医药为您整理的科普内容。

注意事项

汇仁他达拉非片(薄膜衣片)副作用一般包含孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇风险总结他达拉非不用于女性。目前尚无孕妇使用他达拉非的数据，无法了解任何与药物有关的不良发育结果风险。在动物生殖研究中，在器官发生期经口给予剂量为人体推荐剂量（MRHD，MaximumRecommendedHumanDose，20mg/天）11倍的他达拉非对妊娠大鼠或小鼠没有产生不良的发育影响（见以下数据）。动物数据—动物生殖研究表明，在器官形成期内经口给予妊娠大鼠或小鼠他达拉非，暴露水平达到推荐的人类剂量（MRHD，20mg/天）的11倍，没有致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性的证据。在一项产前/产后发育研究中，给予母体他达拉非的剂量按AUC达到MRHD的10倍以上时，出生后幼仔的生存期有所降低。根据AUC，在剂量超过MRHD的16倍时，发生了母体毒性的症状。存活的胎仔具有正常的发育和生殖表现（见[药理毒理]）。另一项剂量水平为60、200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后发育研究观察到，出生后幼仔的生存期降低。母体毒性的未见反应剂量（NOEL，NoObservedEffectLevel）为每日200mg/kg，而发育毒性的未见反应剂量为每日30mg/kg。该剂量的暴露水平分别约是MRHD20mg时人体AUC的16倍和10倍。他达拉非和/或其代谢产物可以透过大鼠胎盘，导致胎仔暴露。哺乳期妇女风险总结他达拉非片不能用于女性。没有关于他达拉非和/或其代谢产物在人乳中分泌、对母乳喂养儿童的影响或对母乳产生量的影响信息。他达拉非和/或其代谢产物在哺乳期大鼠的乳汁中可检出，浓度大约是血浆浓度的2.4倍。生育期男性和女性不孕根据3项成年男性研究的数据，在10mg他达拉非给药6个月的研究和20mg他达拉非给药9个月的研究中，他达拉非均降低了精子浓度。而在另一项他达拉非20mg给药6个月的研究中没有观察到这种作用。不论他达拉非10mg或20mg对睾酮、促黄体生成激素或促卵泡激素的平均浓度均无不良影响。前两项研究中精子浓度降低的临床意义尚不明确，也没有研究评价他达拉非对男性生育力的影响。在动物研究中，在犬中观察到精子发生减少，但在大鼠中未观察到这种现象。儿童用药：他达拉非片不能用于儿童患者。18岁以下的患者尚未建立性和性。老年用药：在他达拉非临床研究的受试者总人数中，约有25％为65岁及以上的患者，3％为75岁或以上患者。65岁以上的受试者，与较年轻的受试者相比，没有观察到性或性的总体差异，因此无需根据年龄调整剂量。但应考虑某些年龄较大的个体对药物更为敏感（见“药理毒理”）。等。更多关于汇仁他达拉非片(薄膜衣片)的使用禁忌与详细注意事项请查看下列复禾健康-医药为您整理的科普文章。