LTS
优普洛 罗替高汀贴片
本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗(不与左旋多巴联用),或与左旅多巴联合用于病程中的各个阶段,直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时(剂末现象或“开关”现象)。
生产企业:LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
通用名称:罗替高汀贴片
品牌名称:优普洛
批准文号:注册证号H20180027(前往国家药品监督管理局查看)
用法用量:1.用法:本品一日一次,每日应在同一时间使用。将本品在皮肤上保留24小时,然后在皮肤的另一部位更换一张新的贴片。如果患者忘记在每日的用药时间更换贴片或者贴片脱落,应在当天剩余时间内应用一张新的贴片。2.用量;推荐剂量以释药量表示。(1)早期帕金森病患者的给药剂量:1S5起始剂量为2mg/24h,然后每周增加2mg/24h直至有效剂量,最大剂量可至8mg/24h。一些患者的有效剂量为4mg/24h。大多数患者的有效剂量为6mg/24h或8mg/24h,此剂量可在3或4周内达到。最大剂量为8mg/24h。(2)伴有波动现象的晚期帕金森病患者的给药剂量:起始剂量为4mg/24h,然后每周增加2mg/24h直至有效剂量,最大剂量可至16mg/24h。一些患者的有效剂量为4mg/24h或6mg/24h。大多数患者的有效剂量为:8mg/24h,此剂量可在3至7周内达到。最大剂量可至16mg/24h。若给药剂量高于8mg/24h,可应用多贴贴片以达到最终剂量,例如,可联合应用6mg/24h和4mg/24h贴片,达到剂量10mg/24h。3.停药:本品应逐渐停药。日剂量每隔一天降低2mg/24h较为适宜,直至完全停药(参见[注意事项])。4.特殊人群:(1)肝功能损害:轻度至中度肝功能损害患者不需调整剂量。重度肝功能损害可能导致罗替高汀的清除率降低,应用时应谨慎。未在该患者人群中研究罗替高汀。如果肝损害恶化,可能需降低剂量。(2)肾功能损害:轻度至重度肾功能损害患者不需调整剂量,包括需透析的患者。急性肾功能衰竭时,罗替高汀水平可能会发生非预期蓄积(参见[药代动力学])。5.给药方法:本品为透皮贴剂。本品应贴在腹部、大腿、臀部、侧腹、肩部或上臂处洁净、干燥、完整健康的皮肤表面。避免14天内在同一部位重复应用。本品不得贴于发红、受刺激或破损的皮肤(参见[注意事项])。6.使用和处理:每贴贴片均独立包装,打开包装后应立即使用。先揭去一半保护层,将粘贴面牢固黏贴于皮肤上。再翻折贴片,揭去另一半保护层。不得触摸贴片的粘贴面。用手掌按压贴片20至30秒。确保贴片粘贴牢固。不得将贴片分成小片使用。
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